全球首個(gè)“戊肝”疫苗上市

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2012/2/7 10:55:00

    今天從科技部了解到，由廈門大學(xué)、養(yǎng)生堂萬泰公司聯(lián)合，歷經(jīng)14年研制的“重組戊型肝炎疫苗”獲得國家一類新藥證書和生產(chǎn)文號(hào)，成為世界上第一個(gè)用于預(yù)防戊型肝炎的疫苗。

    “戊肝”是流行最普遍的病毒性肝炎之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）估計(jì)，全球三分之一的人口曾感染過戊型肝炎病毒，在南亞和東亞每年約發(fā)生650萬例“戊肝”，導(dǎo)致16萬人死亡及2700例胎兒流產(chǎn)。近年來我國“戊肝”發(fā)病率逐年上升，已成為成人急性肝炎發(fā)病率最高的疾病。

    因此，對(duì)“戊肝”疫苗的研制進(jìn)展一直受到國際醫(yī)藥科學(xué)界和產(chǎn)業(yè)界的關(guān)注，據(jù)了解，此次我國獲準(zhǔn)上市的“戊肝”疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果，自2010年8月發(fā)表于國際醫(yī)學(xué)刊物《柳葉刀》以來，曾被《柳葉刀》、《自然—新藥述評(píng)》等國際學(xué)術(shù)刊物認(rèn)為“是全世界‘戊肝’預(yù)防與控制領(lǐng)域的一個(gè)重大突破”，“是肝病領(lǐng)域期待已久的一個(gè)關(guān)鍵的進(jìn)步，是一項(xiàng)意義非常重大的工作”。

    據(jù)“戊肝”疫苗項(xiàng)目負(fù)責(zé)人廈門大學(xué)夏寧邵教授透露，“戊肝”疫苗的研制在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域、應(yīng)用基礎(chǔ)研究領(lǐng)域和應(yīng)用研究領(lǐng)域取得了保護(hù)性抗原識(shí)別及結(jié)構(gòu)表征、病毒顆粒組裝機(jī)制等多項(xiàng)核心原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)，突破了原核表達(dá)類病毒顆粒、高效純化及體外自組裝等一系列關(guān)鍵技術(shù)障礙，并逐步構(gòu)建起了獨(dú)特的原核表達(dá)類病毒顆粒疫苗的核心技術(shù)體系。

    夏寧邵教授表示，“戊肝”疫苗獲準(zhǔn)上市是全球肝炎防控領(lǐng)域內(nèi)的一個(gè)重要里程碑，他們的研究團(tuán)隊(duì)將盡快使該疫苗應(yīng)用于我國高危人群的預(yù)防，并積極與世界衛(wèi)生組織等國際公益組織合作，爭取使該疫苗能盡快造福于其他“戊肝”高流行國家和地區(qū)的民眾。

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