一般來(lái)說(shuō),
日達(dá)仙(Zadaxin,
胸腺肽α1)的耐受性良好。在超過(guò)990例各種年齡患者的臨床試驗(yàn),沒(méi)有任何由于本藥引起副作用的報(bào)告,在一早期試驗(yàn)使用與目前配方不同的Tα1制劑,3例出現(xiàn)注射處有灼熱感。所有4病例都是使用同一批號(hào)藥物和當(dāng)轉(zhuǎn)用另一新批號(hào)時(shí)所有癥狀均消失。在一單劑量范圍試驗(yàn):一例接受2.4mg/m2劑量后出現(xiàn)高熱,2例接受4.8和9.6mg/m2劑量后有惡心。這些劑量都是超過(guò)推薦劑量0.9mg/m2。正如其它新藥一樣,某些極稀少發(fā)生的副作用可能在大量商業(yè)銷(xiāo)售使用后被發(fā)現(xiàn)。而這些副作用在小規(guī)模臨床試驗(yàn)下均未能觀察出。
需特別提及一點(diǎn),慢性乙
肝病人接受本藥治療時(shí),可能ALT水平短暫上升到基礎(chǔ)值的兩倍(ALT波動(dòng))以上,當(dāng)ALT波動(dòng)發(fā)生時(shí)本藥通常繼續(xù)使用,除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。
日達(dá)仙(Zadaxin,胸腺肽α1)是一個(gè)小分子量的蛋白質(zhì)分子,由人體胸腺所分泌,正常地流通在人體血循環(huán)內(nèi)。外源性本品注入人體內(nèi)是極安全的。已有超過(guò)10,000名各種病人注射過(guò)日達(dá)仙(Zadaxin,胸腺肽α1),其診斷包括各種晚期
癌癥,老年患者,血液透析者,
肝炎,免疫缺陷,病毒感染,兒童和壯年原發(fā)性免疫缺陷等。已應(yīng)用的劑量范圍為0.6mg/m2到9.6mg/m2,用藥期從一天到一年或更長(zhǎng)時(shí)間(一般每周注射2次)并曾與化療(順鉑,鬼臼乙叉苷,阿糖胞苷,異環(huán)磷酰氨,Dacarbazine 及表阿霉素)放療或淋巴因子(干擾素,白介素2)聯(lián)合應(yīng)用,均未見(jiàn)與本藥治療有關(guān)的明顯局部或全身不良反應(yīng)。
在中國(guó)約7000例用藥者,僅6例出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹,及偶爾在注射部位疼痛的報(bào)告。