恩替卡韋抗乙肝病毒長期療效可靠

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2008/3/5 18:51:00

不同核苷類似物藥物的抗乙肝病毒療效，往往在一些評價指標的改善有各自的應用優勢。在本屆APASL大會上公布的研究數據表明，恩替卡韋是一種強效的抗乙肝病毒藥物，治療核苷初治患者3年的長期療效穩定、可靠。

在3月28日的APASL大會上，百時美施貴寶公司全球傳染病藥物研究中心副總裁Richard Colonno博士就恩替卡韋三年臨床試驗數據的意義，以及降低病毒載量的重要性進行了闡述。治患者是指那些從未服用過口服抗乙肝病毒藥物（核苷/核苷酸類似物）的慢性乙肝患者。他們的研究顯示，在對這些患者用恩替卡韋治療3年時，其乙肝病毒載量（HBVDNA）水平達到300拷貝/毫升以下（PCR檢測不到的情形）的患者約占94%；對于那些曾經服用過拉米夫定（LVD）且產生對其耐藥或對其治療不應答的拉米夫定失效患者，用恩替卡韋治療仍然可以使其中40%的HBV DNA低于300拷貝/毫升以下。

Colonno博士指出：“盡管乙肝病毒會發生突變，但是在核苷初治患者中，恩替卡韋能有效抑制病毒復制、具有高‘耐藥基因屏障’（需要T184、S202和M250這三個位點置換且這些置換可被拉米夫定治療篩選出來）的特性，這正是其三年耐藥率低于1%的原因。”

另一項試驗數據顯示，治療24周時，45%接受恩替卡韋治療的患者和13%接受阿德福韋治療的患者的病毒載量達到檢測限以下，證明恩替卡韋降低病毒載量的能力較阿德福韋更強、更快。

3月29日，臺灣成功大學醫院內科教授張定宗在日本京都向媒體介紹說，在他為主要研究者的ETV-022研究中，用恩替卡韋0.5毫克每天治療核苷初治患者，HBeAg陽性患者治療1年后的病毒學、組織學、生化學療效指標均顯著性優于拉米夫定100毫克每天。治療1年后，拉米夫定組因出現較高比例的耐藥而被終止研究，在隨后1年，他們觀察了恩替卡韋的持續療效，發現在病毒載量下降、ALT復常和HBeAg血清學轉換方面持續獲益的同時，有額外的患者達到研究確定的終點（用PCR方法檢測不到HBV DNA，ALT小于1×ULN，發生HBeAg血清學轉換）。

在此基礎上進行的ETV-901研究是對上述研究中的患者應用恩替卡韋1.0毫克每天進行治療，直到總觀察時間144周時止。張定宗表示，總數為354例患者中，應用恩替卡韋治療1年、2年、3年的數據表明，達到病毒載量不可檢測（小于300拷貝/毫升）的累計患者比例分別為67%、80%和82%，ALT復常比例分別為60%、87%和90%，HBeAg血清學轉換發生比例分別為21%、31%和39%。

（轉載自《中國醫藥報》）

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