恩替卡韋治療慢性乙肝中重度肝纖維化患者效果更優

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2008/3/5 18:50:00

三項關鍵研究結果顯示：治療慢性乙肝中重度肝纖維化患者，恩替卡韋臨床療效優于拉米夫定。

慢性乙肝(CHB)進展為肝纖維化和肝硬化后,被普遍認為是不可逆的,然而,近來肝臟疾病治療的進展顯示,抗病毒等治療干預能獲得包括纖維化恢復等在內的組織學改善,延緩慢性乙肝中重度肝纖維化/肝硬化患者的疾病進展。

Ⅲ期臨床研究結果顯示,恩替卡韋(博路定,ETV)治療代償期慢性乙肝患者在改善組織學、病毒學和生化學終點方面優于拉米夫定(LVD)。

本研究對博路定Ⅲ期022、026、027臨床研究中基線時肝組織活檢被證實為中重度肝纖維化/肝硬化的患者(Ishak評分4~6)進行亞組分析(圖1),分析治療48周后與基線時相比纖維化的改善情況,采用描述性統計分析。

結果

ETV在中重度肝纖維化/肝硬化核苷初治患者中的療效

核苷初治患者中,57% HBeAg(+)和59% HBeAg(-)接受ETV治療的中重度肝纖維化/肝硬化患者Ishak評分獲得改善,均高于LVD治療組(49%和53%)。另外觀察發現,中重度肝纖維化/肝硬化患者中,不論HBeAg(+)還是HBeAg(-),ETV治療組獲得Ishak纖維化改善或沒有改變的患者比例均高于LVD治療組(圖2),而惡化的患者比例低于LVD治療組。

ETV在LVD失效中重度肝纖維化/硬化患者中的療效

48周時,43%的HBeAg(+)LVD失效中重度肝纖維化/肝硬化患者接受ETV治療后Ishak纖維化評分獲得改善,而LVD組為33%。LVD失效中重度肝纖維化/肝硬化患者中,ETV治療組獲得Ishak纖維化改善或沒有改變的患者比例高于LVD組(圖3),而惡化的患者比例明顯低于LVD治療組。

結論

●中重度肝纖維化/肝硬化患者獲得纖維化改善的數據支持ETV的使用;

●在中重度肝纖維化/肝硬化患者中,ETV治療組獲得Ishak纖維化改善的患者比例高于LVD組。

參考文獻

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