AASLD2006年會首次報告恩替卡韋抗病毒及耐藥性最新3年數據

來源：中國醫學論壇報作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2008/3/5 18:40:00

本次AASLD年會上有關恩替卡韋的論文共15篇,其中3篇為大會發言,其他以壁報形式展示。已公布的恩替卡韋治療慢性乙肝患者的1年、2年結果均顯示,恩替卡韋可強有力地抑制HBV DNA復制,同時耐藥發生率極低,此次年會上公布的3年治療結果自然令人關注。此外,首次將恩替卡韋與阿德福韋進行直接比較的隨機、開放、前瞻性研究已完成24周治療分析,其結果也在此次會議上公布。

恩替卡韋治療HBeAg陽性初治患者3年持續抑制病毒復制

恩替卡韋治療HBeAg陽性初治患者(ETV-022)的1年和2年數據一致顯示,恩替卡韋在改善病毒學、組織學和生化學指標方面顯著優于拉米夫定。

022研究中96周治療結束時達到病毒學應答的患者進入901研究,其中119例患者滿足3年治療隊列的入選標準:接受恩替卡韋治療96周時HBV DNA<0.7 MEq/ml但HBeAg陽性;兩項研究之間的間隔時間≤35天;在144周時有PCR檢測HBV DNA的數據。3年治療隊列患者在022研究開始時的基線特征為:80%為男性,亞洲人占68%,HBV DNA平均水平為9.82log10cp/ml,ALT平均水平為124 U/L。第3年治療結束時評價患者以下指標:HBV DNA達到不可測水平(<300 cp/ml)的患者比例、ALT復常率、HBeAg消失率和HBeAg血清轉換率。

第3年治療結束時,與48周和96周的結果相比,達到HBV DNA不可測水平的患者比例逐年增高,144周時達到90%(107/119例,圖1);ALT復常率也呈現出同樣趨勢,144周時達到80%,表明恩替卡韋持續治療3年,患者能夠獲得更多的臨床益處。

以022研究總體人數354例患者為基數,計算治療3年的累計應答情況(圖2)。82%(292/354例)的患者達到HBV DNA<300 cp/ml,90%(319/354例)的患者ALT復常,49%(173/354例)的患者HBeAg消失,39%(138/354例)的患者發生HBeAg血清轉換。

安全性分析顯示,治療第3年的3年隊列與全部治療隊列治療前兩年的結果相一致。

恩替卡韋治療3年數據表明,3年治療隊列90%的患者HBV DNA降至不可測水平(<300 cp/ml),80%的患者ALT復常(≤1×ULN),全部治療隊列49%的患者HBeAg消失,39%的患者發生HBeAg血清轉換。恩替卡韋治療的安全性與既往報告一致。

來源自：中國醫學論壇報

分享到：