口服治療乙肝百時美施貴寶博路定上市

來源：搜狐健康作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2008/3/5 18:29:00

摘要：2006年2月25日，美國百時美施貴寶經過9年研究發(fā)明的抗乙肝病毒新藥博路定(恩替卡韋片)終于在中國上市，這對于擁有世界上1/3的乙肝患者的中國來說，無疑是一個振奮人心的消息……

戰(zhàn)勝乙肝點燃希望　博路定上市新聞發(fā)布會

　　全球每年有超過50萬人死于原發(fā)性肝癌，其中近80%的原發(fā)性肝癌由慢性乙肝引起的。在中國，慢性乙型肝炎病毒的攜帶率高達9.7%。

　　百時美施貴寶將推出口服治療乙肝產品——博路定，為乙肝患者戰(zhàn)勝疾病點燃新的希望。

　　時間：2006年2月25日上午10點

　　地點：上海香格里拉飯店

關于博路定

　　博路定是由百時美施貴寶公司自主研發(fā)的一種核苷類似物。該藥已于2005年3月29日在美國獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市批準。也已在中國澳門、巴西、印度尼西亞、阿根廷和墨西哥獲得批準。此外，百時美施貴寶公司也在全球的其他國家和地區(qū)進行該藥的上市申報，到目前為止，博路定它們包括：歐盟、澳大利亞、中國香港、印度、韓國、馬來西亞、巴基斯坦、菲利賓、新加坡、中國臺灣、泰國及越南。

博路定的臨床研究是全球第一次用兩種具抗病毒活性的藥物,即博路定和拉米夫定（拉米夫定是目前全球最常用的抗慢性乙肝病毒口服藥）進行比較的臨床研究。全球有超過1600名病人參與了這項研究。而在中國，也有876位成人慢性乙肝患者參與了中國注冊所要求的臨床研究。

　　博路定在中國成人核苷類藥物初治病人中的療效：ETV-023是一項雙盲，隨機的三期臨床研究，它由519名病人參與，用來評價博路定對中國成人慢性乙肝核苷類藥物初治患者的療效。研究資料表明：與拉米夫定相比，每天服用博路定0.5毫克，能更明顯降低乙肝病毒載量。

　　博路定在中國成人拉米夫定失效患者中的療效：ETV-056是一項雙盲，隨機的臨床研究，用來評價博路定對中國成人拉米夫定失效患者的療效。研究數(shù)據顯示，和安慰劑相比，博路定能夠明顯地降低乙肝病毒載量，從臨床研究中，也未發(fā)現(xiàn)與博路定耐藥相關的變異。每天服用博路定1毫克，持續(xù)48周，耐受性良好。

百時美施貴寶公司還將對參與博路定臨床研究并同意接受監(jiān)測的病人，繼續(xù)進行監(jiān)測和評估。

　　如需了解更多關于博路定（恩替卡韋片）的詳情，請查閱藥盒內的“藥品說明”和“警告框”�；驗g覽百時美施貴寶公司網站：www.bms.com.

關于百時美施貴寶公司

　　百時美施貴寶公司是一家以“延長人類壽命，提高生活質量”為使命的全球性醫(yī)藥及相關保健產品公司。公司擁有卓越的創(chuàng)新研發(fā)能力，在治療癌癥、艾滋病、精神分裂癥、心血管及許多重大疾病領域享譽盛名，2004年科研開發(fā)投入超過25億美元。同時，百時美施貴寶公司在嬰幼兒營養(yǎng)品、造口和創(chuàng)傷治療產品、心血管影像劑等醫(yī)療保健業(yè)務領域也始終居于領先地位。中美上海施貴寶制藥有限公司是中國第一家中美合資制藥企業(yè)，2005年，公司慶祝在華開業(yè)20周年。

　　如需了解更多信息，請瀏覽百時美施貴寶公司全球官方網站www.bms.com. 或中國官方網站www.bms.com.cn.　　

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