【藥品名稱】
    通用名：苦參素注射液
    英文名：Marine Injection
    漢語拼音：Kushensu Zhusheye
    本品主要成份及其化學(xué)名稱為：苦參素，即氧化苦參堿
    分子量：282.38

【性狀】本品為幾乎無色或微黃色的澄明液體。

【藥理毒理】
    本品能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鴨血清DHBV-DNA水平，對(duì)CCI4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護(hù)作用。
    對(duì)正常家兔有明顯的升高外周血白細(xì)胞數(shù)的作用，白細(xì)胞計(jì)數(shù)峰值出現(xiàn)在首次給藥手第4天，與自身給藥前相比升高72%，優(yōu)于升白藥鯊肝醇。對(duì)鉆-y線和深部X線照射引起的家兔白細(xì)胞低下有明顯的升白作用。于照射前給藥兩天，對(duì)白細(xì)胞下降亦有預(yù)防作用。還可防止絲裂霉素C所致的小鼠白細(xì)胞減少癥。其與環(huán)磷酰胺合用對(duì)艾氏癌實(shí)體有協(xié)同抑制作用，對(duì)環(huán)磷酰胺引起白細(xì)胞降低的毒性明顯減輕。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
    靜脈注射苦參素后，血藥濃度-時(shí)間曲線呈雙指數(shù)型，符合二房室模型。口服后效應(yīng)與濃度之間的關(guān)系符合S型Emax模型，為非劑量依賴性。本藥主要在肝臟及小腸中代謝，而由尿液及糞便排出。

【適應(yīng)證】
    用于慢性乙型肝炎毒性肝炎及腫瘤化療、放療引起的白細(xì)胞低下和其它原因引起的白細(xì)胞減少癥。

【用法用量】
    肌肉注射。用于慢性乙肝，每次0.4-0.6g（2-3支），每日1次；用于升高白細(xì)胞，每次0.2g（1支），每日2次。
    靜脈滴注：用于慢性乙肝，每日1次，每次0.6g（3支）可溶于5%的葡萄糖注射液或0.9%的氯化鈉注射100-250ml中靜脈滴注，滴注速度
以每分鐘60滴為宜。二月為一療程，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】
    患者對(duì)本品有較好的耐受性，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。常見的不良反應(yīng)有頭暈、惡心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛、偶見皮疹、胸悶、發(fā)熱，癥狀一般可自行緩解。個(gè)別病人可出現(xiàn)注射部位發(fā)紅、疼痛，改為深部注射后可減輕。

【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
    1、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本品。
    2、嚴(yán)重腎功能不全者，不建議使用本品。
    3、長期使用應(yīng)密切注意肝功能變化，肝功能衰竭者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用。哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。

【老年患者用藥】減量或遵醫(yī)囑。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】
    目前尚未見藥物過量特殊體征和癥狀。若發(fā)生藥物過量，要對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)護(hù)，給予常規(guī)支持療法。

【規(guī) 格】2ml:0.2g

【貯藏】遮光、密閉。在陰涼處保存。

【包裝】玻璃安瓿裝，10支/盒

【有效期】24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20023571

【生產(chǎn)企業(yè)】寧夏博爾泰力藥業(yè)股份有限公司

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