佩樂能是12KD聚乙二醇干擾素α-2b，即聚乙二醇化甘樂能(干擾素α-2b，IntronA)。2000年和2001年，佩樂能分別獲得歐盟及美國FDA批準治療慢性丙型肝炎。2004年10月和2007年2月，中國SFDA分別批準佩樂能治療慢性丙肝和慢性乙肝。

    佩樂能的PEG分子量為12KD，是優化分子設計的PEGIFN。半衰期40小時，在保證一周一次給藥的同時，最大程度地保留了生物活性(甘樂能活性的28%)。連續用藥4周后，血藥濃度達到穩態，穩態濃度可以有效維持一周時間。由于分子大小適中，佩樂能有效分布全身各組織，復發率低(丙肝)。30%腎臟清除率，當發生嚴重不良反應時，撤藥快，同時不加重肝臟負擔。佩樂能的最大特點是按病人體重給藥，消除體重影響，使不同體重的病人獲得一致的應答率，對病人的血象影響相對較輕。

    佩樂能在全球有五種規格，50mg、80mg、100mg、120mg、150mg，適合不同體重的病人，由于中國人的平均體重明顯低于西方人，所以，在中國只進口50、80、100mg三種規格。

    佩樂能治療HBeAg陽性慢性乙肝的長期隨訪最長時間是多少?結果怎樣?

    隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心臨床試驗結果，佩樂能治療HBeAg陽性乙肝的HBeAg消失率為36%(研究的主要終點即為HBeAg消失)，表面抗原轉陰率為7%。在HBeAg消失的患者中，19%的病人獲得表面抗原轉陰。

    佩樂能治療HBeAg陽性慢性乙肝的3年隨訪結果已經在2007年AASLD上公布，對那些治療52周，隨訪26周后獲得HBeAg消失的患者，隨訪3年后發現，80%以上的應答者仍維持應答(HBeAg陰性)。更有意義的是，表面抗原(HBsAg)轉陰率從隨訪26周時的7%上升到隨訪3年時的11%。相當于HBeAg消失者的HBsAg消失率從隨訪26周結束時的19%上升到30%。充分證明佩樂能通過免疫介導，使病人達到持久應答。

    佩樂能治療期間HBV DNA下降模式與應答預測的五種模式。HBVDNA在4-32周期間延遲下降模式的應答率最高，達63%，更有22%的病人獲得HBsAg轉陰。其次為早期下降模式、晚期下降模式、治療結束后下降模式及無下降模式。注意，甚至整個治療期間無任何下降模式，也有11%達到HBeAg消失。可見，以治療期間HBVDNA下降做為應答預測指標比較困難。另一個治療中預測指標是佩樂能治療期間進行肝穿刺活檢，檢測肝臟組織內的CD8細胞計數，研究發現，對佩樂能治療有應答者，肝活檢內CD8細胞數量有峰值出現，相反，對佩樂能無應答者，肝組織內的CD8陽性細胞數量沒有變化，但該方法尚處在研究階段。

    百濟藥師溫馨提醒，到目前為止，重要的干擾素或聚乙二醇干擾素治療慢性丙型肝炎的臨床試驗都證明，如果單一固定劑量，體重是影響療效的重要因素。只有按體重個體化給藥才能消除體重的影響。

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