和信注射用胸腺五肽是免疫雙向調(diào)節(jié)藥。和信同時(shí)通過(guò)對(duì)T輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外,和信可能影響NK前體細(xì)胞的趨化,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性,有利于發(fā)揮其治療作用。此外,和信能增強(qiáng)體抗輻射的能力。因此,和信具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。
和信注射用胸腺五肽具有誘導(dǎo)和促進(jìn)T淋巴細(xì)胞及其亞群分化、成熟和活化的功能,調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞的比例,使CD4+/CD8+趨于正常;和信調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。和信可增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬功能及增強(qiáng)紅細(xì)胞免疫功能,提高自然殺傷細(xì)胞活性和白介素-2的產(chǎn)生水平與受體表達(dá)水平,增強(qiáng)外周血單核細(xì)胞γ-干擾素的產(chǎn)生,增強(qiáng)血清中超氧化物歧化酶活性。
和信在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解為氨基酸,半衰期約為30s,腹腔存留時(shí)間比血漿長(zhǎng),可達(dá)3.5~7分鐘,人唾液中10分鐘后能保留25%不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快,但單次注射后很快作用于靶細(xì)胞,通過(guò)胞內(nèi)第二信使(CAMP)引起一系列級(jí)聯(lián)反應(yīng),使體內(nèi)效應(yīng)能維持至數(shù)周,故能保證和信在治療中藥效的維持。
急性毒性試驗(yàn):大鼠肌肉注射劑量達(dá)44.4mg/kg,小鼠腹腔及靜脈給藥劑量達(dá)300mg/kg;分別為成人用量的2664倍和18000倍,未見(jiàn)動(dòng)物死亡和毒性反應(yīng)。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):在為期12個(gè)月的長(zhǎng)毒試驗(yàn)中,分別對(duì)大鼠、狗給予胸腺五肽,最高劑量達(dá)80mg/kg/天、未發(fā)現(xiàn)有意義的癥狀體征變化。無(wú)論是動(dòng)物的行為、生長(zhǎng)發(fā)育、血液學(xué)、血液生化學(xué)及組織學(xué)方面,均未見(jiàn)明顯變化。
和信適用于:
1. 和信用于18歲以上的
慢性乙型肝炎患者。
2. 和信用于各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。
3. 和信用于某些自身免疫性疾病(如
類(lèi)風(fēng)濕性
關(guān)節(jié)炎、
系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)。
4. 和信用于各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病(嚴(yán)重免疫缺陷、HIV患者、極度免疫低下或先天性胸腺功能不全或無(wú)胸腺等)。
5. 和信用于
腫瘤的輔助治療。
6. 和信用于外科手術(shù)及嚴(yán)重感染手術(shù)的患者。