資料與方法：本組病例均為我院1997年10月一2005年lO月的慢性乙型肝炎住院患者，均按1990年第六屆全國病毒性肝炎學術會議修訂的診斷標準 確診，隨機分為治療組和對照組。治療組：男62例，女18例；年齡15—64歲，平均36歲；慢性乙型肝炎輕度19例，中度37例，重度24例；肝炎病程0．5—1年，平均3．5年。②對照組：男59例，女2l例；年齡15—63歲，平均34歲；慢性乙型肝炎輕度23例，中度35例，重度2例；肝炎病程0．5—1O年，平均3年。治療方法：兩組患者治療前的癥狀、體征和生化指標均基本相似，經統計學處理差異無顯著性(P>0．05)。觀察期間的飲食、休息基本相同。兩組病例均應用能量合劑靜滴1個月，全療程服用維生素、齊墩果酸等保肝藥及對癥處理，治療組加用朝陽丸，每日2次，每次l丸，飯后吞服，對照組服用復方益肝靈每日3次，每次4片。 

    觀察方法：兩組病例統一療效標準，均為前瞻性觀察研究。除每2周統一觀察記錄1次臨床癥狀(乏力、納差、腹脹、肝區痛、惡心)和體征(黃疽、肝大)外，同時每4周檢查1次肝功能，包括血清谷丙轉氨酶(ALT)、血清轉肽酶(r—GT)、堿性磷酸酶(AKP)、總蛋白(TP)、白蛋白、球蛋白比值(A／G)、血清總膽紅素(TBIL)。服藥前3個月、療程結束后，分別檢測1次HBVM(HBsAg、抗一HBs、HBeAg、抗一HBe、抗一HBc和HBV—DNA)。療效評價標準：①顯效：療程結束后，癥狀消失，血清A／G值正常，血清ALT、TBIL降至正常；② 有效：療程結束后，癥狀緩解，體征改善，A／G值有恢復，ALT降至25％以下；③ 無效：療程結束后，癥狀、體征無改善。ALT不下降或稍有下降。 

    統計學處理： 檢驗。 

    結果：肝炎患者臨床癥狀和體征改善情況：肝炎患者一般于治療3～4周開始食欲增加，乏力、腹脹、納差等癥狀改善，治療1個療程后，治療組臨床癥狀、體征復常率：乏力88．O％(66／75例)、納差91．55％(65／71例)、腹脹95．65％ (44／46例)與對照組比較，差異有顯著性(P<0．05或0．O1)。而肝區痛、黃疸、肝大的復常率分別為82．05％(32／39例)、97．44％(38／39例)、88．89％(16／18例)，與對照組比較無明顯差異(P>0．05)。肝功能改善情況：治療1個療程后，肝炎患者肝功能改善情況。 

    不良反應：朝陽丸連續內服半年，未見有明顯不良反應，有8例在服藥過程的早期有一過性上腹部不適感，但能堅持繼續服藥治療。 

    朝陽丸主要有黃芪、鹿茸、大黃、青皮、大棗、核桃仁、甘草、川楝子等19味中藥科學配方組成，具有健脾補腎、疏肝解郁、清解余毒之功能。動物實驗鴨肝病理檢查結果表明，朝陽丸可減輕鴨肝炎癥狀，對肝臟超微結構有較好的病理改善作用，并可促進肝細胞生長。我們應用朝陽丸治療慢性乙型肝炎80例，療程半年，結果顯示朝陽丸治療肝炎患者能明顯改善臨床癥狀，并可促進肝功能恢復，縮短病程。其ALT、r—GT復常率分別為91．25％和95．52％ ，臨床總有效率87．50％ ，均明顯優于對照組。實驗證明：朝陽丸有明顯抗病毒作用，能抑制鴨乙型肝炎病毒DNA的復制，降低血清HBV—DNA 含量 。本組HBeAg、HBV — DNA 陰轉率分別為47．83％和44．83％ ，均明顯優于對照組。 

    朝陽丸毒性研究顯示：朝陽丸長期(6個月)口服臨床用量的20倍。對大鼠和狗的行為、外觀、食欲、大小便無影響，對主要內臟器官心、肝、脾、腎和腎上腺無影響，本組病例也未發現有任何不良反應。 

    由上述結果可見，臨床用朝陽丸每日2次，每次l丸，連服半年，治療慢性乙型肝炎患者取得了較好的臨床療效，并且有一定的抑制HBV作用。且無明顯不良反應，極為安全可靠，因而值得臨床推廣應用。 

    (本文節選自《朝陽丸治療慢性乙型肝炎遠期療效觀察》)

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