為評估阿德福韋酯聯合復方鱉甲軟肝片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效與安全性，邱宏等人選擇2006年7月～2007年6月門診慢性乙型肝炎肝纖維化代償期患者56例，男49例、女7例，隨機分為治療組30例，對照組26例，兩組資料有可比性。

    治療組與對照組患者均采用維生素C、維生素B族及肌苷治療。在此基礎上，治療組加服復方鱉甲軟肝片2.0 g/次、3次/d，阿德福韋酯10 mg/d；對照組加服護肝片1.4 g/次、3次/d；兩組療程均為24周。治療期間，每2周記錄患者的乏力、納差、惡心、嘔吐、腹脹等癥狀變化；4、l2、24周復查肝功谷丙轉氨酶(ALT)、總膽紅素(TBIL)，24周時檢查HBsAg、HBeAg、HBV-DNA及肝纖維化指標。治療前后記錄患者癥狀、體征變化及藥物不良反應。

    結果
    兩組患者臨床療效對比
    治療組顯效22例，有效5例，無效3例，總有效率90.0% ；對照組分別為0、8、18例，總有效率30.8%。治療組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。

    兩組患者治療前后肝功、肝纖維化指標比較
    詳情請參閱見表1。

 

 

    兩組患者HBV血清學指標、HBV-DNA轉陰情況對比
   治療結束后，治療組HBsAg、HBeAg、HBV-DNA轉陰分別為2、17、28例，對照組分別為0、2、2例。HBeAg、HBV-DNA轉陰患者治療組明顯多于對照組(P均<0.01)。

    不良反應方面，治療期間，治療組惡心、腹脹加重3例，經對癥處理后逐漸減輕，不影響繼續治療；未發現其他明顯不良反應。

    綜上所述，與對照組比較，阿德福韋酯聯合復方鱉甲軟肝片可明顯改善慢性乙型肝炎肝纖維化患者的臨床表現、肝功能及肝纖維化指標，使HBeAg、HBV-DNA轉陰，且不良反應少，此法安全有效，值得在臨床上加以推廣運用。