凱因益生

通用名：重組人干擾素α2b注射液

商品名：凱因益生

英文名：Recombinant Human Interferon α2b Injection

漢語拼音：Chongzuren Ganraosu α2b Zhusheye

主要組成成分：重組人干擾素α2b、人血白蛋白、氯化鈉

【性狀】
無色透明、澄清液體，無肉眼可見的不溶物。

【藥理作用】
本品是利用攜帶人白細胞干擾素α2b基因質粒的重組大腸桿菌生產的。具有廣譜抗病毒、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬作用，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。

【適 應 癥】
可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。

【用法用量】
本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶內注射。
1. 慢性乙型肝炎：推薦劑量為每次300～500萬國際單位（IU），每日或隔日注射一次。3－6個月為一個療程，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
2. 慢性丙型肝炎：推薦劑量為每次300～500萬國際單位（IU），每日或隔日注射一次。3－6個月為一個療程，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
3. 尖銳濕疣：推薦劑量為每次100～300萬國際單位（IU），每周隔日注射三次。1－2個月為一個療程。
4. 毛細胞白血病：推薦劑量為每次300萬國際單位（IU），每周隔日注射三次，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。通常經過1～2個月的治療后表現出療效，其后可進行間歇治療，使病情長期緩解。
5. 慢性粒細胞白血病：推薦劑量為每日注射300～900萬國際單位（IU），治療三個月，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。血象緩解后可進行維持治療，隔日注射一次，9～10個月后細胞遺傳學指標可有緩解。

【不良反應】
使用本品最常見的不良反應是發熱、寒顫、乏力、頭痛、肌肉酸痛、厭食等類似流感樣癥狀，加服解熱鎮痛藥（撲熱息痛等）可以減輕或消除這些癥狀，這些癥狀也可以隨著繼續用藥或調整劑量而減緩。常見的血液學指標異常有白細胞、血小板減少和轉氨酶增高。

參考資料：文獻報道的α型干擾素的其它不良反應包括：腹瀉、惡心、高血壓、低血壓、嘔吐、關節痛、知覺損害、精神錯亂、眩暈、運動失調、感覺異常、焦慮、抑郁、緊張、嗜睡、脫發、一過性皮疹、瘙癢；以及少見的大腿痙攣、便秘、失眠、皰疹性發疹、唇皰疹（非皰疹性）、皮疹、麻疹、潮熱、心動過速、鼻衄、口炎、麻痹性腸絞痛、凝血性疾病（凝血酶原時間和部分凝血酶致活酶時間的延長）、激動不安、咳嗽、癤腫和視覺異常；還有罕見的體位性低血壓、皮膚紅斑、消化不良、紫癜、呼吸困難、打噴嚏、注射部位反應和發炎、眼球運動麻痹、鼻充血、胃腸脹氣、唾液增多、高血糖和潰瘍性口炎。

【禁忌癥】
對干擾素α2b或本制劑其它成分有過敏史者，以及嚴重的肝、腎及骨髓功能不正常的患者忌用本品。

【注意事項】
1、 患者發生的不良反應常出現在用藥初期，多為一過性和可逆性反應；如發生中等程度至嚴重的不良反應，可考慮調整患者的用藥劑量或對某些病例停止使用本品。
2、 由于沒有資料表明給妊娠期婦女使用本品是否會對胎兒造成影響，只有當用藥對母體的益處大于對胎兒的潛在危險時方可使用本品。
3、 無資料顯示使用本品后干擾素是否經母乳分泌。哺乳期婦女需要用藥時應考慮本品對母體的重要程度，來決定是否終止哺乳或終止用藥。
4、 給嬰幼兒使用本品經驗有限，這些病例需要用藥時應仔細權衡可能的利弊。
5、 心血管病患者、原有精神障礙的患者需要使用本品時，應密切注意病人反應。
6、 為避免可能的污染，對于任何已開啟的注射器，在抽取所需劑量藥液后應棄去。如遇注射器有裂縫或藥液有渾濁現象時，不得使用。

【規 格】
預充注射器裝藥液1毫升，包括100萬國際單位/支、300萬國際單位/支、500萬國際單位/支三種規格。

【貯藏及有效期】
2～8℃避光保存，有效期2年。

【批準文號】
國藥準字S20030031(1MIU),國藥準字S20030030(3MIU),國藥準字S20030032(5MIU)

【生產企業】
北京凱因生物技術有限公司

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