古拉定由意大利斯德大藥廠生產,于1991年在意大利上市,臨床應用時間已超過10年,有不少的國內外均文獻支持。古拉定適用于各類
肝病:包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性及其它化學物質毒性引起的肝臟損害;解除外源性有毒物質毒性;減輕和治療放化療藥物產生的嚴重的毒副作用;各種原因引起的機體組織細胞的缺血-再灌注損傷。古拉定質量標準遵循世界衛生組織及委員會指引編號91/356/EEC文件所確定的藥品生產管理規范及質量控制辦法,符合歐洲制劑工藝質量標準。
古拉定采用了獨特、先進的歐洲制劑工藝及優良的包裝技術,這使得古拉定成品呈現出良好的穩定性及優良品質。具體表現為:
1)古拉定刺激性氣味相對較小,增加了醫患人員使用的依從性;
2)古拉定純度高,幾乎無污染,這一方面使臨床用藥劑量精確度加大,同時用藥安全性也較高,即使大劑量、長期使用,亦很少有不良反應。罕見突發性皮疹;
3)古拉定的有效期為3年,比一般
還原型谷胱甘肽產品要長1~1.5年
古拉定一般藥理:雜種狗靜脈注射300mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽,動脈壓,心臟動力學和呼吸頻率均無影響,大鼠腹腔注射80mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽,胃腸道功能無明顯影響。藥理:動物實驗表明,古拉定無急性毒性、長期毒性,亦無生殖毒性。
古拉定應用了優良的包裝技術:直接接觸產品的包裝試劑瓶及瓶塞符合“進口產品直接接觸藥品包裝材料”的質量標準,質地佳,密封性能好;同時古拉定的包裝采用了先進的手推瓶蓋設計——減少污染,方便使用,及烤字瓶貼,這些大大提高醫護人員工作效率;單支獨立包裝,每支外面又均包裝有防震的透明塑料套盒且每一包裝均附說明書——這些不僅極大地方便了醫、患人員的使用,也極大地減少了產品在運輸中受損的可能性。