【藥品名稱】
通 用 名：注射用胸腺五肽
商 品 名：澳肽信
英 文 名：Thymopentin for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Xiongxian Wutai

【成份】
主要組成成份：胸腺五肽

【性狀】
白色凍干疏松塊狀物或粉末。

【藥理毒理】
本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)和促進(jìn)T淋巴細(xì)胞及其亞群分化、成熟和活化的功能，調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞的比例，使CD4+/CD8+趨于正常；調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟, 增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子( 如: 帷�愀蓴_素、白介素2和白介素3 ) 的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對(duì)T輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響Nk前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

【適應(yīng)癥】
（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷�。ㄈ鐑和�先天性免疫缺陷病）。
（3）某些自身免疫性疾�。ㄈ�類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。
（4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。
（5）腫瘤的輔助治療。

【用法用量】
肌肉注射，用前加滅菌注射用水1ml溶解；或溶于250ml 0.9% 氯化鈉注射液靜脈慢速單獨(dú)滴注。一次1支，一日1～2次，15～30日為一個(gè)療程，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】
（1）耐受性良好, 個(gè)別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。
（2）慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能 ALT水平短暫上升， 如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

【禁忌】
對(duì)本品有過敏反應(yīng)者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。

【注意事項(xiàng)】
（1）本品是通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的, 故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。
（2）慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
（3）18歲以下患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動(dòng)物生育研究顯示,在對(duì)照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。

【兒童用藥】
18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確立。

【藥物相互作用】
（1）本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥, 沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
（2）本品與干擾素合用，對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。

【藥物過量】
目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過量（治療或意外）的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/ kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。

【規(guī)格】
1mg

【包裝】
西林瓶

【有效期】
2年

【貯藏】
密閉，在涼暗處保存

【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20046293

【生產(chǎn)企業(yè)】
丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責(zé)任公司

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