二甲雙胍單藥治療一直被推薦為新診斷2型
糖尿病患者的一線治療藥物。但是,最新研究表明一些患者在前期治療中添加SGLT2抑制劑可能會獲益。(Diabetes Care 2016 Aug 4)
研究人員表示,恩格列凈聯合二甲雙胍可以快速、顯著的改善新診斷2型糖尿病的患者的血糖水平,尤其是HbA1c水平在8.5%以上的參與者。
研究人員在III期隨機、平行對照研究中對21個國家19個醫學中心的1364例未服用藥物的2型糖尿病患者(7.5%<HbA1c<12%)進行了數據分析,研究旨在對比治療開始選擇恩格列凈和二甲雙胍聯合治療與這兩種藥物單獨應用的有效性
和安全性。參與者選擇以下方案中的一種,治療時間為24周:
● 恩格列凈12.5 mg聯合二甲雙胍500或1000 mg b.i.d。
● 恩格列凈5 mg聯合二甲雙胍500或1000 mg b.i.d。
● 恩格列凈10或25 mg q.d。
● 二甲雙胍500或1000 mg b.i.d。
主要研究結局為基線開始HbA1c的變化。
研究人員表示,與恩格列凈每日一次和二甲雙胍每日兩次相比,治療開始選擇每日兩次的恩格列凈和二甲雙胍聯合治療方案可取得“統計學意義及臨床意義”的HbA1c下降。
聯合治療24周HbA1c大約下降2% ,無論恩格列凈或二甲雙胍劑量為多少。基線時HbA1c≥7%的參與者在接受24周的聯合治療后有57%-70%達到7%以下,而37%-52%的參與者HbA1c 降到6.5%以下。
即使2型糖尿病控制非常差的參與者(基線平均HbA1c為11.5%)經過24周的聯合治療,有53%的參與者HbA1c降至7%以下。這表明開始治療采用恩格列凈和二甲雙胍聯合方案會給這類患者帶來潛在獲益。
此外,接受恩格列凈/二甲雙胍聯合治療的參與者體重、血壓同樣顯示了“顯著和有臨床意義”的下降。
所有小組中發生低血糖不良事件的參與者比例均較低(0% - 1.8%),并且無需要急診治療低血糖不良事件的發生。總體而言,每日兩次恩格列凈和二甲雙胍聯合治療安全。
這些數據表明,恩格列凈和二甲雙胍聯合治療對新診斷為2型糖尿病的患者而言是一項有價值的選擇,尤其是HbA1c>8.5%的患者,不論患者二甲雙胍的耐受劑量為多少。
醫脈通編譯自:Two Drugs Better Than One in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes?Medscape.August 12, 2016