2型
糖尿病成人患者福音:日前,阿斯利康和百時(shí)美-施貴寶共同推出的新藥Kombiglyze XR已獲得FDA批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病成人患者。
Kombiglyze XR每日用藥一次,是一種復(fù)方制劑,同時(shí)含有緩釋型甲福明二甲雙胍和DPP-4抑制劑兩種成分,可以控制血糖水平——包括糖化血蛋白水平(HbA1c)、空腹血糖水平和飯后血糖水平。
稱(chēng)Kombiglyze XR為“2型糖尿病緩釋新藥”,主要是由于它作為一種輔助藥物,用于那些適合同時(shí)采用saxagliptin(商品名為Onglyza)和甲福明二甲雙胍治療的2型糖尿病患者,再結(jié)合飲食和運(yùn)動(dòng)幫助他們控制血糖水平。
這次獲準(zhǔn)的依據(jù)是該藥在一系列臨床實(shí)驗(yàn)中獲取的數(shù)據(jù),其中包括兩項(xiàng)III期臨床實(shí)驗(yàn)和一項(xiàng)生物等效性實(shí)驗(yàn),后者從療效
和安全性對(duì)saxagliptin和甲福明二甲雙胍IR兩種單獨(dú)藥物合用和安慰劑+甲福明二甲雙胍IR進(jìn)行了檢測(cè)。
Kombiglyze XR和saxagliptin+甲福明二甲雙胍XR(兩種單獨(dú)藥物聯(lián)用)的生物等效性也在實(shí)驗(yàn)中得到了證實(shí)。
據(jù)了解,早在2007年1月份,百時(shí)美-施貴寶和阿斯利康達(dá)就達(dá)成了一份合作協(xié)議,雙方將聯(lián)手研究、開(kāi)發(fā)并推廣2型糖尿病治療藥。
相關(guān)知識(shí)鏈接:2型糖尿病
糖尿病是由遺傳和環(huán)境因素相互作用而引起的常見(jiàn)病,臨床以高血糖為主要標(biāo)志,常見(jiàn)癥狀有多飲,多尿,多食以及消瘦等。II型糖尿病患者不需要依靠胰島素,可以使用口服降糖藥物控制血糖,又稱(chēng)非胰島素依賴(lài)糖尿病。所謂的2型糖尿病,是各種致病因素的作用下,經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的病理過(guò)程而形成的。由于致病因子的存在,正常的血液結(jié)構(gòu)平衡被破壞,血中胰島素效力相對(duì)減弱,經(jīng)過(guò)體內(nèi)反饋系統(tǒng)的啟動(dòng),首先累及胰島,使之長(zhǎng)期超負(fù)荷工作失去代償能力。再繼續(xù)下去,就像強(qiáng)迫一個(gè)帶病的人干活一樣,最終累死。臨床上,通過(guò)某些口服藥物刺激體內(nèi)胰島素的分泌。但到后期仍有部分病人需要像1型糖尿病那樣進(jìn)行胰島素治療。
總之,2型糖尿病治療的短期目標(biāo)是控制血糖,長(zhǎng)期目標(biāo)是預(yù)防相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生與發(fā)展。其基礎(chǔ)治療方案主要由運(yùn)動(dòng)和飲食構(gòu)成,但是藥物治療和血糖監(jiān)測(cè)往往也非常關(guān)鍵。