復(fù)方鱉甲軟肝片是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療慢性病毒性與非病毒性肝病的肝纖維化及早期肝硬化的新藥。復(fù)方鱉甲軟肝片在臨床上廣泛應(yīng)用于慢性肝炎纖維化，早期肝硬化及酒精性肝炎、肝脂肪變性致之纖維化，以及早期肝硬化患者已得到確認(rèn)。臨床上用復(fù)方鱉甲軟肝片與阿德福韋酯聯(lián)合治療慢性肝炎實(shí)驗(yàn)如下：

    一般資料30歲以下患者l6例；31歲至59歲患者40例；阿德福韋酯聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片治療慢性乙型肝炎肝硬化 60歲以上患者4例。60例，并與單純使用阿德福韋酯治療的30例作比。

    觀察方法及指標(biāo)：在治療過程中，以周為單位記錄癥狀體征，每月檢查1次3大常規(guī)、肝功能、透明質(zhì)酸(HA)、腹部B超；每3個(gè)月檢測1次HBV DNA。HBV DNA檢測采用熒光定量聚合酶鏈反應(yīng)(FQ PCR)技術(shù)。

    治療方法對照組口服阿德福韋酯，1／d，每次10mg。治療組服用阿德福韋酯的同時(shí)，開始使用復(fù)方鱉甲軟肝片，3／d，每次4片，開水沖服，3月1療程，一般2至3個(gè)療程。2組病例可依據(jù)病情同時(shí)選用支持、護(hù)肝藥物治療。如：阿拓莫蘭、支鏈氨基酸、甘草酸二胺、口服多種維生素；若蛋白<27g／L，酌情補(bǔ)充人血白蛋白，腹水患者同時(shí)聯(lián)合使用利尿劑。2組病例口服阿德福韋酯未限定療程。

    療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：癥狀體征好轉(zhuǎn)，肝功能正常(ALT<40U／L)，HA降至正常，HBV DNA (一)。有效：癥狀體征改善，肝功能(Au、<80U／L)，HBV DNA(一)(+)。無效：癥狀體征無變化，肝功能無好轉(zhuǎn)，HBV DNA (+)。

    結(jié)果顯示，復(fù)方鱉甲軟肝片治療慢性乙型肝炎療效喜人，并且在治療過程中未見有明顯不良反應(yīng)者。復(fù)方鱉甲軟肝片經(jīng)動(dòng)物肝纖維化模型治療實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，該藥具有軟堅(jiān)散結(jié)，化瘀解毒，益氣養(yǎng)血功能；并有抑制貯脂細(xì)胞增殖，減少膠原蛋白合成，降低膠原蛋白在Diss腔過量沉積，及溶解和吸收已形成的肝纖維化作用，還可有效地抑制肝纖維化a2(I)mRNA的表達(dá)，對肝纖維化早期有明顯阻斷作用。

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