
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
【藥品名稱】 通用名稱:雌二醇屈螺酮片
商品名稱:安今益
英文名稱: Angeliq (Drospirenone/Estradiol Tablets)
【成份】 每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg
【性狀】安今益為復(fù)方制劑,其組分為1.0mg雌二醇(以雌二醇半水合物形式存在)和2.0mg屈螺酮。
性狀:安今益為中紅色圓形薄膜衣片,其中一面上印有一個(gè)正六邊形,中間刻有字母DL,除去包衣后顯白色。
安今益為含28片的日歷包裝。
【功效主治】 用于絕經(jīng)超過1年的女性所出現(xiàn)的雌激素缺乏癥狀的激素替代治療。
【規(guī)格】 每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg
【用法用量】 每個(gè)包裝含28天的治療。治療應(yīng)連續(xù)進(jìn)行,即1盒藥服完后立即開始服用下1盒,中間不要間隔。使用少量液體整片吞服,且用藥時(shí)間不受飲食影響。最好在每日同一時(shí)間服藥。
【藥理作用】 雌二醇:雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇,其化學(xué)性質(zhì)和生物學(xué)功能與內(nèi)源性人體雌二醇一致。它可以補(bǔ)充絕經(jīng)后婦女體內(nèi)雌激素分泌不足,緩解絕經(jīng)后癥狀。雌激素可阻止絕經(jīng)后或卵巢切除術(shù)引起的骨質(zhì)流失。屈螺酮:屈螺酮是一種合成的孕激素。由于雌激素可以促進(jìn)子宮內(nèi)膜的生長(zhǎng),所以無對(duì)抗性雌激素會(huì)增加子宮內(nèi)膜增生和子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn),對(duì)于具備完整子宮的婦女,孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導(dǎo)的子宮內(nèi)膜增生的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。屈螺酮具有抗醛固醇的活性,會(huì)增加水鈉排泄,降低排鉀。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究中,屈螺酮沒有雌激素,糖皮質(zhì)激素或抗糖皮質(zhì)激素的活性。
【禁忌】 當(dāng)存在下述任一情況時(shí),不應(yīng)進(jìn)行激素替代治療。若在激素替代治療使用過程中發(fā)生下列情況之一時(shí),應(yīng)立即停止:
1、不明原因生殖道異常出血;
2、已知或可疑乳腺癌;
3、已知或可疑性激素依賴性癌前病變或惡性腫瘤;
4、目前或既往有肝臟腫瘤(良性或惡性);
5、嚴(yán)重肝臟疾患;
6、未治療的子宮內(nèi)膜增生;
7、急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復(fù)正常;
8、卟啉病;
9、嚴(yán)重腎功能不全或急性腎衰;
10、急性動(dòng)脈血栓栓塞(如心肌梗死和中風(fēng));
11、活動(dòng)性深靜脈血栓;
12、血栓栓塞疾病,或有發(fā)生這些疾病的病史記錄;
13、嚴(yán)重的高甘油三酯血癥;
14、妊娠或哺乳期,已知對(duì)藥品中的活性成分或賦形劑過敏。
【注意事項(xiàng)】 雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開始治療前,在對(duì)患者治療的個(gè)體獲益/風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)定時(shí),應(yīng)對(duì)下列所有情況/風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行考慮。在使用HRT時(shí),如果發(fā)現(xiàn)禁忌癥或在下列情況下,應(yīng)立即停止治療:偏頭痛或首次出現(xiàn)的頻繁的異常嚴(yán)重的頭痛,或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅(qū)癥狀時(shí);于人妊娠期或既往使用性激素時(shí)首發(fā)的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發(fā)作;發(fā)生血栓性疾病,或可疑血栓形成。
【老年患者用藥】對(duì)老年人,無特殊劑量建議。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用安今益
【貯藏】30°C以下存放。
【有效期】60個(gè)月。
【包裝】1mg:2mg*28片日歷包裝。
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字J20100055
【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱:拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司