不同的藥物具有不同的藥理作用,進入人體后可能會產生的影響也不同,有的藥物會對女性的經期產生較大的影響,可能會在服用期間產生月經不調的情況,但是雙橘顆粒會影響月經嗎?
雙橘顆粒會影響月經嗎?
雙橘顆粒會影響月經的,在使用說明書里面明確指出,月期間的女性是需要停止使用這個藥物的哦。臨床試驗中,少數受試者出現用藥后肝功能輕度異常,停藥后恢復正常,研究者判斷和本品關系可疑。建議肝功能異常者慎用。
雙橘顆粒臨床試驗是什么?
I期臨床試驗由中國中醫研究院西苑醫院(臨床試驗負責單位)、長春中醫學院附屬醫院、遼寧中醫學院附屬醫院、成都中醫藥大學附屬醫院共同完成。觀察病例為子宮肌瘤、中醫辨證為氣滯血瘀痰熱交結癥者。排除可疑合并子宮肌腺病等腫塊者,粘膜下肌瘤、肌瘤變性者,單個瘤體直徑在5cm以上者,以及行經延長超過14天者。以宮瘤清膠囊為陽性對照。采用多中心、隨機、雙盲雙模擬、平行對照試驗方法。試驗組113例,對照組114例。本品用法用量:口服,一次1袋(每袋裝10g),一日3次。宮瘤清膠囊用法用量:口服,一次3粒,一日3次。療程90天。試驗期間不得合并用藥。療效指數及結果:B超肌瘤療效,試驗組痊愈率0.88%,愈顯率23.89%,總有效率42.48%;對照組痊愈率0.88%,愈顯率18.42%,總有效率35.96%。兩組差異無統計學意義(P>0.05)。醫證候療效,試驗組痊愈率2.65%,愈顯率34.51%,總有效率77.88%;對照組痊愈率4.39%,愈顯率27.19%,總有效率75.44%。兩組差異無統計學意義(P>0.05)。肌瘤體積變化值,試驗組-31.804±94.501(cm3);對照組-2.245±70.913(cm3)。試驗組療效優于對照組(P<0.05)。肌瘤體積變化率,試驗組-0.184±0.513(cm3);對照組0.068±1.095(cm3),試驗組療效優于對照組(P<0.05)。安全性方面,觀測血常規、尿常規、便常規、肝功能、腎功能、心電圖,試驗組有3例出現ALT輕度異常,研究者判斷1例與本品關系可疑。
III期臨床試驗由中國中醫研究院西苑醫院(臨床試驗負責單位)、長春中醫學院附屬醫院、遼寧中醫學院附屬醫院、成都中醫藥大學附屬醫院、江西中醫學院附屬醫院共同完成。觀察病例為子宮肌瘤(肌壁間肌瘤或漿膜下肌瘤或多發性肌壁間肌瘤不超過3個)、中醫辨證為氣滯血瘀兼痰熱交結癥者。排除可疑合并子宮肌腺病等腫塊者,粘膜下肌瘤、肌瘤變性者,單個瘤體直徑在5cm以上者,以及行經延長超過14天者。以宮瘤清膠囊為陽性對照。采用多中心、隨機、雙盲雙模擬、平行對照試驗方法。試驗組307例,對照組105例。本品用法用量:口服,一次1袋(每袋裝10g),一日3次。宮瘤清膠囊用法用量:口服,一次3粒,一日3次。療程90天。試驗期間不得合并用藥。療效指數及結果:B超肌瘤療效,試驗組痊愈率3.91%,愈顯率30.94%,總有效率45.60%;對照組痊愈率6.67%,愈顯率22.86%,總有效率33.33%。兩組差異無統計學意義(P>0.05)。中醫證候療效,試驗組痊愈率14.66%,愈顯率63.84%,總有效率91.21%;對照組痊愈率8.57%,愈顯率46.67%,總有效率78.10%。試驗組愈顯率優于對照組(P<0.05)。肌瘤體積變化值,試驗組-34.412±68.359(cm3);對照組-16.322±105.298(cm3)。試驗組療效優于對照組(P<0.05)。肌瘤體積變化率,試驗組-0.287±0.394 (cm3);對照組0.436±4.197 (cm3)。試驗組療效優于對照組(P<0.05)。安全性方面,觀測血常規、尿常規、便常規、肝功能、腎功能、心電圖,試驗組有16例出現ALT輕度異常,研究者判斷9例與本品關系可疑;有2例出現AST輕度異常,研究者判斷1例與本品關系可疑。
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