早產(chǎn)兒的體質(zhì)一般比足月寶寶的體質(zhì)更弱一點(diǎn),在生活中出現(xiàn)疾病的情況是比較多的,因此對(duì)于滿足使用依保進(jìn)行早產(chǎn)推遲的孕婦來(lái)說(shuō),還是可以在醫(yī)生的建議和指導(dǎo)下進(jìn)行依保的使用,但是有的準(zhǔn)媽媽也是會(huì)比較擔(dān)心會(huì)影響到胎兒的健康,那么依保對(duì)胎兒有毒嗎?
阿托西班只有在妊娠滿24至33足周診斷為早產(chǎn)時(shí)才能使用。在阿托西班的臨床試驗(yàn)中,未觀察到對(duì)哺乳有影響。少量阿托西班可以經(jīng)過(guò)血漿分泌到乳汁。臨床前研究沒(méi)有顯示阿托西班對(duì)胎兒有毒性作用。沒(méi)有關(guān)于對(duì)生育能力及早期胚胎發(fā)育的相關(guān)研究資料。
依保藥理毒理是什么?
阿托西班是一種合成的肽類物質(zhì),可在受體水平對(duì)人催產(chǎn)素產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)性抑制作用。大鼠和豚鼠的動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示本品與催產(chǎn)素受體結(jié)合后可降低子宮的收縮頻率和張力,抑制子宮收縮。本品也與加素受體結(jié)合抑制加壓素的作用。動(dòng)物試驗(yàn)中未見(jiàn)本品對(duì)心血管有影響。
在人早產(chǎn)時(shí),使用推薦劑量的阿托西班可抑制子宮收縮,使子宮安靜。給予本品后子宮很快發(fā)生松弛,10分鐘內(nèi)子宮收縮顯著降低,并維持子宮安靜狀態(tài)(≤4次收縮/小時(shí),達(dá)12小時(shí))。
大鼠和犬靜脈給予本品兩周,劑量接近人治療劑量的10倍,或大鼠和犬靜脈給藥三個(gè)月的毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示,本品未見(jiàn)對(duì)系統(tǒng)性有毒性作用。皮下注射劑量為人體治療劑量2倍時(shí)未見(jiàn)不良反應(yīng)發(fā)生。
生殖毒性試驗(yàn)研究顯示,孕大鼠在胎仔著床到懷孕后期用藥對(duì)母親和后代沒(méi)有副作用。大鼠胎兒的暴露量相當(dāng)于患者靜脈給藥接受劑量的4倍。動(dòng)物出現(xiàn)的泌乳抑制可能是由于催產(chǎn)素的作用受到抑制所致。體內(nèi)和體外試驗(yàn)結(jié)果顯示本品未見(jiàn)致突變和致癌作用。
相信通過(guò)上面的分析就介紹,大家對(duì)于依保的安全性有所認(rèn)識(shí)與了解,其實(shí)依保在應(yīng)用于臨床上之前,已經(jīng)考慮到了該藥物對(duì)于胎兒的安全的呀,一般正確的使用時(shí)不會(huì)給胎兒造成很大的傷害和影響的,是一種相對(duì)比較安全的藥物。詳情可撥打康德樂(lè)大藥房專線電話400-101-6868進(jìn)行咨詢。