文迪雅是葛蘭素史克公司1999年推出的一種糖尿病藥物。同時文迪雅是英國葛蘭素史克公司旗下暢銷全球的糖尿病口服藥,其化學通用名稱為馬來酸羅格列酮片,有效化學成份為馬來酸羅格列酮,屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體g(PPARg)的激動劑,通過提高胰島素敏感性而控制血糖水平,用于治療2型糖尿病。
日前,歐洲和美國藥物監管機構宣布由于糖尿病藥物文迪雅(Avndia)有引發心血管疾病的風險,這種藥物的銷售將在歐洲遭禁止并在美國受到限制。
歐洲藥品管理局23日在一份聲明中建議暫停文迪雅的銷售。聲明說,“在出現可靠資料證明這種藥物對某一患者群體的效用大于風險”之前,這項出售禁令將繼續執行。美國食品和藥物管理局23日也決定嚴格限制文迪雅的銷售,但沒有完全禁止。服用文迪雅的糖尿病患者“患心血管疾病,例如心臟病的風險增加”。該機構建議,對新患Ⅱ型糖尿病的美國患者而言,只有在經由其他手段無法控制血糖水平時才可服用這種藥物。而對正在服用這種藥物的患者來說,他們可自行選擇是否繼續使用。
近來多份研究顯示,文迪雅會增加服用者患心臟病的風險,因此在多個國家受到重新評估。美國方面2007年曾就這一藥品發布健康警告。