倍博特的主要成分是纈沙坦,全球抗高血壓藥物的第一位,主要用于單藥控制不良的輕中度高血壓患者。
目的
評(píng)價(jià)纈沙坦(80 mg)/氨氯地平(5 mg)復(fù)方片劑(復(fù)方片劑)治療經(jīng)氨氯地平5 mg或纈沙坦80 mg控制不良的輕、中度原發(fā)性高血壓患者療效和安全性。
方法
采用多中心、雙盲、雙模擬、隨機(jī)、活性藥物對(duì)照、平行試驗(yàn)方法進(jìn)行兩項(xiàng)臨床研究。在兩項(xiàng)研究中對(duì)經(jīng)1~4周洗脫期的輕、中度原發(fā)性高血壓患者[坐位舒張壓 ≥95 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)且<110 mm Hg]分別采用單藥氨氯地平5 mg或纈沙坦80 mg治療4周,在單藥導(dǎo)入結(jié)束后,坐位舒張壓仍然≥90mm Hg且<110 mm Hg的患者隨機(jī)進(jìn)入復(fù)方片劑組或繼續(xù)原有的單藥治療,共8周。其間,在治療4周和試驗(yàn)結(jié)束時(shí)評(píng)估藥物的安全性及有效性。
結(jié)果
治療結(jié)束時(shí),復(fù)方片劑組平均坐位收縮壓/平均坐位舒張壓下降幅度較氨氯地平單藥治療組多4.4mm Hg/3 mm Hg(P<0.0001);較纈沙坦80 mg組多6.4 mm Hg/4.2 mm Hg(P<0.0001)。兩項(xiàng)研究中復(fù)方片劑組的血壓控制率(血壓<140/90 mmHg)分別為71.0%及71.2%,顯著優(yōu)于氨氯地平或纈沙坦單藥治療組,不良事件發(fā)生率與單藥治療組相當(dāng)。
結(jié)論
復(fù)方片劑組的血壓控制率顯著優(yōu)于其兩種成分(氨氯地平5 mg或纈沙坦80 mg)單藥的治療,且具有良好的安全性和耐受性。
(來源:《中華心血管病雜志》2009年9期,“纈沙坦/氨氯地平復(fù)方片劑對(duì)單藥控制不良的輕中度高血壓患者的療效觀察”,柯元南,黃峻,諸駿仁代表纈沙坦/氨氯地平復(fù)方片劑臨床研究協(xié)作組。)
百濟(jì)藥師溫馨提醒:倍博特每日一次2.5mg至10mg對(duì)于治療高血壓有效,而纈沙坦有效劑量為80mg至320mg。在每日一次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗(yàn)中,使用5mg-10mg的氨氯地平和80mg-320mg的纈沙坦,降壓療效隨著劑量升高而增加。