每一種藥,如果使用不當(dāng)都會或多或少有一定的副作用,而且不是每個人的體質(zhì)都適合某一種藥,也不是每一個患者都能接受該藥物所帶來的副作用,因此,我們今天要介紹的是,
益適純副作用有哪些?
依折麥布益適純的主要作用
原發(fā)性高膽固醇血癥:益適純作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制劑(他汀類)聯(lián)合應(yīng)用于治療原發(fā)性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥,可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(ApoB)。
純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH):益適純與他汀類聯(lián)合應(yīng)用,可作為其他降脂治療的輔助療法(如LDL-C血漿分離置換法),或在其他降脂治療無效時用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥):益適純作為飲食控制以外的輔助治療,用于降低純合子家族性谷甾醇血癥患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
益適純副作用有哪些?
為期8-14周的臨床研究中,3366位患者每天單獨或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用益適純10mg,研究結(jié)果表明:患者普遍對益適純耐受性良好,不良反應(yīng)輕微且呈一過性,其副作用的總體發(fā)生率與安慰劑相似,試驗組由不良反應(yīng)導(dǎo)致的試驗終止率與安慰劑組相當(dāng)。在單獨應(yīng)用益適純的患者(n=1691)、與他汀類聯(lián)合應(yīng)用的患者(n=1675)中,常見的(≥1/100,<1/10)與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)情況如下:單獨應(yīng)用益適純:頭痛、腹痛、
腹瀉。與他汀類聯(lián)合應(yīng)用:頭痛、乏力;腹痛、
便秘、腹瀉、腹脹、惡心;ALT升高、AST升高;肌痛。實驗室指標(biāo):在益適純單獨應(yīng)用的對照臨床研究中,益適純(0.5%)與安慰劑(0.3%)造成的轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT和/或AST≥正常值上限3倍)發(fā)生率相近。在益適純與他汀類聯(lián)合應(yīng)用研究中,聯(lián)合應(yīng)用益適純與他汀類的患者中轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為1.3%,單獨應(yīng)用他汀類的患者中的發(fā)生率為0.4%。但這種轉(zhuǎn)氨酶升高并無臨床表現(xiàn),且與膽汁郁積無關(guān),且在中斷或繼續(xù)治療后均降到正常值。單獨應(yīng)用益適純或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用所造成的CPK的升高(≥正常值上限10倍)分別與服用安慰劑或單獨應(yīng)用他汀類相似。益適純上市后報告的不良反應(yīng)(忽略因果關(guān)系評價):過敏反應(yīng),包括速發(fā)型過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、皮疹和
蕁麻疹;關(guān)節(jié)痛、肌痛;CPK增加、肝轉(zhuǎn)氨酶增加、
肝炎;血小板減少癥;胰腺炎;嘔吐;
膽結(jié)石、
膽囊炎;肌病/橫紋肌溶解癥則非常罕見。
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