請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】
通用名稱：硫酸氫氯吡格雷片
英文名稱：Clopidogrel Hydrogen Sulfate Tablets

【成份】
本品主要成份為：硫酸氫氯吡格雷
化學(xué)名稱：S(+)-2-(2-氯苯基)-2-（4，5，6，7-四氫噻吩[3，2-c]并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氫鹽
分子式：C16H16ClNO2S·H2SO4
分子量：419.91

【性狀】
本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥】
預(yù)防和治療因血小板高聚集狀態(tài)引起的心、腦及其它動(dòng)脈的循環(huán)障礙疾病。

【規(guī)格】
以C16H16ClNO2S計(jì) 25mg

【用法用量】
口服，可與食物同服也可單獨(dú)服用。每日一次，每次二片。

【不良反應(yīng)】
偶見胃腸道反應(yīng)(如腹痛、消化不良、便秘或腹瀉)、皮疹、皮膚粘膜出血，罕見白細(xì)胞減少和粒細(xì)胞缺乏。

【禁忌】
1. 對(duì)本品成份過敏者禁用。
2. 近期有活動(dòng)性出血者(如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血等)禁用。

【注意事項(xiàng)】
1. 使用本品的病人需手術(shù)時(shí)應(yīng)告知外科醫(yī)生。
2. 肝臟損傷、有出血傾向患者慎用。
3. 腎功能不全患者使用本品時(shí)不需調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
由于對(duì)妊娠及哺乳期婦女沒有足夠的臨床研究，對(duì)妊娠婦女只有在必須應(yīng)用時(shí)才可應(yīng)用。動(dòng)物研究表明本品可進(jìn)入乳汁，所以應(yīng)以用藥對(duì)哺乳期婦女的重要性來決定是否停止哺乳還是停藥。

【兒童用藥】
尚不明確。

【老年用藥】
老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)整劑量。

【藥物相互作用】
阿司匹林：本品增加阿司匹林對(duì)膠原引起的血小板聚集的抑制效果，長期合并用藥的安全性無進(jìn)一步的研究資料。
肝素：健康志愿者研究表明，本品與肝素?zé)o相互作用。但合并用藥時(shí)應(yīng)小心。
非甾體抗炎藥(NSAIDs)：健康志愿者同時(shí)服用本品和萘普生，胃腸潛血損失增加，故本品與NSAIDs合用時(shí)應(yīng)小心。
華法林：無合并用藥的安全性研究。

【藥物過量】
如急需逆轉(zhuǎn)本品的藥理作用可進(jìn)行血小板輸注。

【藥理毒理】
本品為血小板聚集抑制劑，能選擇性地抑制ADP與血小板受體的結(jié)合，隨后抑制激活A(yù)DP與糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復(fù)合物，從而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影響磷酸二酯酶的活性。本品通過不可逆地改變血小板ADP受體，使血小板的壽命受到影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)國外資料報(bào)道，本品口服易吸引，氯吡格雷在肝臟被廣泛代謝，主要代謝產(chǎn)物是羧酸衍生物(占85%)，該代謝物沒有抗血小板聚集作用，原藥的血漿濃度很低。服藥后約1小時(shí)，主要代謝物羧酸衍生物達(dá)血漿峰濃度，其清除半衰期約8小時(shí)。
本品及代謝物50%由尿排泄，46%由糞便排泄。

【貯藏】
遮光、密封、陰涼干燥處(不超過20℃)保存。

【有效期】
24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20123115

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：河南新帥克制藥股份有限公司

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