百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)目前國內(nèi)唯一一個獲SFDA批準(zhǔn)用于長期控制血糖的新藥,用于輔助治療成人2型
糖尿病的皮下注射劑,常見的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和上腹部不適,少數(shù)患者出現(xiàn)了急性胰腺炎。不過,“是藥三分毒”,因為少數(shù)的不良反應(yīng)急性胰腺炎而因噎廢食,不是明智之舉。那么該如何應(yīng)對呢?
其實,早在2008年8月18日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布有關(guān)艾塞那肽(exenatide,商品名:百泌達(dá))注射液的安全性信息,稱自2007年10月發(fā)布《致醫(yī)務(wù)人員的信》警告與艾塞那肽注射液相關(guān)的急性胰腺炎風(fēng)險以來,F(xiàn)DA收到了6例使用艾塞那肽注射液發(fā)生出血性或壞死性胰腺炎的病例。這6名患者均需要住院治療:報告時,2名患者死亡,另外4名患者正處于恢復(fù)期;6名患者均停止使用了艾塞那肽注射液。
FDA曾收到30例使用百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)出現(xiàn)急性胰腺炎的上市后報告。其中27例具有至少一個風(fēng)險因素,如
膽結(jié)石、嚴(yán)重的高甘油三酯血癥以及飲酒史。當(dāng)百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)的劑量從5ug(每日兩次)增加到10ug(每日兩次)時,6名患者的胰腺炎癥狀開始出現(xiàn)或者加重,21名患者住院治療。沒有發(fā)現(xiàn)出血性或壞死性胰腺炎的報告。盡管如此,仍有5名患者出現(xiàn)了嚴(yán)重的并發(fā)癥,包括脫水、腎衰竭、可疑性腸梗阻、蜂窩織炎和腹水。23例報告表明患者在停止使用百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)后癥狀有所好轉(zhuǎn)。3例報告表明,患者再次使用百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)后又出現(xiàn)急性胰腺炎的癥狀。這其中2名患者重新使用百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)后出現(xiàn)惡心和嘔吐,第3名患者在重新用藥后又出現(xiàn)腹痛,并在完全停藥后癥狀減輕。FDA要求該產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商Amylin制藥公司在百泌達(dá)艾塞那肽說明書中加強(qiáng)有關(guān)急性胰腺炎的警示信息。
日前,筆者查閱百泌達(dá)艾塞那肽說明書時發(fā)現(xiàn)如下陳述:“有使用百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)治療的患者發(fā)生急性胰腺炎個案報道。應(yīng)告知患者伴有嘔吐的持續(xù)性、嚴(yán)重腹痛是急性胰腺炎的標(biāo)志性癥狀。如果懷疑發(fā)生急性胰腺炎,應(yīng)停用百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)和其他可疑藥物,并進(jìn)行確證試驗和適當(dāng)治療。如果證實是胰腺炎,但病因不明時,不推薦繼續(xù)用本品治療。”
百濟(jì)藥師溫馨提醒,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意發(fā)生急性胰腺炎的癥狀和體征,包括持續(xù)性嚴(yán)重腹痛,并可放射到背部,或伴有惡心和嘔吐。急性胰腺炎主要確診指標(biāo)為血清淀粉酶和/或脂肪酶水平升高,以及有放射影像學(xué)指征。如果懷疑出現(xiàn)胰腺炎應(yīng)立即停藥。如果已確診是胰腺炎,不要再使用百泌達(dá)(艾塞那肽注射液),除非有其他病因?qū)W解釋。同時建議使用百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)的患者當(dāng)出現(xiàn)無法解釋的嚴(yán)重腹痛,伴隨或未伴隨惡心、嘔吐時,應(yīng)及時到當(dāng)?shù)卣?guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。當(dāng)然,百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)作為目前國內(nèi)唯一一個獲SFDA批準(zhǔn)用于長期控制血糖新藥,因為極少數(shù)的不良反應(yīng)而因噎廢食,不是明智之舉。如果您對百泌達(dá)百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)還有任何疑問或顧慮,可以隨時向我們咨詢,這有專業(yè)藥師提供全程免費(fèi)
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