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商品信息
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徐鋒生
提問時間:2017/2/14 2:43:56

拉米夫定膠囊服用后出現的不良反應對患者的影響大不,要不要馬上停止用藥呢

拉米夫定膠囊服用后出現的不良反應對患者的影響大不,要不要馬上停止用藥呢
賴?晶
回復時間:2017/2/14 3:13:56

Re:拉米夫定膠囊服用后出現的不良反應對患者的影響大不,要不要馬上停止用藥呢

    您好,拉米夫定膠囊的不良反應如下:常見的不良事件為不適和乏力,呼吸道感染、頭痛、腹部不適和腹痛、惡心、嘔吐和腹瀉。在成人中進行的3項安慰劑對照臨床試驗治療期間出現的部分不良事件(發生率≥5%)*(研究1-3)不良事件EPIVIR-HBV(n=332)安慰劑(n=200)(拉米夫定)無具體部位不適和疲乏24%28%發熱或寒戰7%9%耳、鼻和咽耳、鼻和咽部感染25%17%咽痛13%8%胃腸道惡心和嘔吐15%17%腹部不適和疼痛16%17%腹瀉14%12%肌肉骨骼肌痛14%17%關節痛7%5%神經系統頭痛21%21%皮膚皮疹5%5%*納入治療52-68周的病人拉米夫定用于HIV患者:在HIV感染者中,安全性信息提示拉米夫定的劑量(150毫克每日兩次)比用于治療慢性乙型肝炎HIV陰性患者的劑量高。用拉米夫定作為聯合給藥方案的一部分治療HIV感染的臨床試驗中,含拉米夫定治療組中出現的幾種臨床不良事件對比照組發生率高。這些不良事件包括鼻部征象和癥狀(20%比11%)、頭暈(10%比4%),以及抑郁癥(9%比4%)。對照性臨床試驗中。觀察到2613名接受150毫克,每日兩次的成年患者中有9人(<0.5%)發生胰腺炎。含拉米夫定治療組中的實驗室異常結果報告率較高,包括嗜中性白細胞減少癥和肝功化驗值升高(一項研究中對HIV/HBV雙重感染患者進行的回顧性分析中,含拉米夫定治療組的發生率也較高),以及淀粉酶升高。多信息請參見用于治療HIV感染的拉米夫定片劑和口服液中的完整處方信息。臨床試驗和上市后臨床應用的資料:ALT升高在臨床試驗中,拉米夫定治療組的病人比安慰劑組的病人易出現停藥后的ALT升高。但是,在肝功能代償病人的對照性臨床試驗中,有關停藥后發生伴有膽紅素升高和/或肝功能不全臨床表現的嚴重ALT升高情況,在拉米夫定治療組與安慰劑組之間無顯著差異。這些復發性肝炎事件與拉米夫定治療或以前基礎疾病之間的關系尚未確定(參見“警告”)。肌酸磷酸激酶(CPK)升高在臨床試驗中,拉米夫定治療組的病人不安慰劑組的病人CPK升高的發生率略高(9%比5%,美國人群中),但差異沒有顯著性。然而,對上市后臨床應用資料的分析顯示,這一事件的發生與拉米夫定治療有關。同時,在上市后的臨床應用還發現下列不良事件.非常罕見的血小板減少癥.非常罕見的肌肉功能障礙,包括肌痛、痙攣和橫紋肌溶解。在中國進行的2200例Ⅳ期臨床研究中觀察到一下不良反應:口干Ⅰ例,全身猩紅熱樣皮疹Ⅰ例,CPK和血小板降低Ⅰ例,重癥肝炎住院Ⅰ例。其他上市后臨床應用中的觀察:在拉米夫定獲準在臨床使用期間發現了下列事件。由于這些事件來自一組樣本量不詳的人群的自愿報告,因此,不能對發生率做出評估。之所以收錄這些事件,是因為這些事件的嚴重性、報告頻率,可能與拉米夫定存在因果關系或是所有這些因素的綜合結果。消化系統:口腔炎;內分泌和代謝:高血糖;全身:無力;血液和淋巴系統:貧血,純紅細胞再生障礙性貧血,淋巴結疾病,脾腫大;肝臟和胰腺:乳酸酸中毒和脂肪變性,胰腺炎,治療結束后肝炎加重(參加“警告”和“注意事項”);過敏:過敏反應,風疹;肌肉骨骼:橫紋肌溶解;神經系統:感覺異常,外?神經病變;呼吸系統:呼吸音異常/哮鳴;皮膚:脫發,瘙癢,皮疹。
    拉米夫定膠囊適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高和病毒活性復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。
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