艾坦說明書是什么內容

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2015/12/27 8:47:00

　　導讀：艾坦的說明書有包括很多內容，比如說艾坦用于晚期腺癌患者。還有介紹艾坦是怎么樣的用法用量的，還有介紹艾坦的成分和不良反應是什么。下面我為大家細說艾坦的說明書內容吧。

　　艾坦的說明書包括很多內容，比如說適應癥用于既往至少接受過2種系統化療后進展或復發的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者。還有包括艾坦的成份為甲磺酸阿帕替尼等等內容。如果您購買于我們康德樂大藥房，會有專業醫師會幫助您如何使用該藥，相信身體很快就能得到康復。

　　艾坦用法用量是應在有經驗的醫生指導下使用。推薦劑量：850mg，每日1次。服用方法是口服，餐后半小時服用（每日服藥的時間應盡可能相同），以溫開水送服。療程中漏服阿帕替尼的劑量不能補充。治療時間是要連續服用，直至疾病進展或出現不可耐受的不良反應。肝腎功能不全患者的用藥：目前尚無艾坦對肝腎功能不全患者影響的相關數據，建議肝腎功能不全患者應根據臨床情況和實驗室檢查指標在醫師指導下慎用艾坦，重度肝腎功能不全患者禁用。

　　艾坦不良反應是臨床試驗資料為確定藥物可能引起的不良事件及其近似發生率提供了一定的依據。由于臨床試驗的條件變化大，試驗中觀察到的一個藥物不良事件的發生率不能直接與另一個藥物的臨床試驗觀察到的不良事件發生率相比較，也可能不能反映臨床中的實際發生率。有關甲磺酸阿帕替尼應用于晚期胃癌的不良反應信息主要來自一項3期、多中心、隨機、安慰劑對照臨床試驗（n=267）。受試者均為二線化療失敗的晚期胃癌患者，試驗中排除了ECOG（東部腫瘤協作組織）體力狀態評分為2分及以上患者、有胃腸道出血傾向的患者、藥物不可控制的高血壓患者、凝血功能異常患尿蛋白陽性患者、膽紅素≥1.25倍正常值上限的患者、4周內進行過大手術傷口未愈合的患者。176例患者服用艾坦850mg qd治療。72%的受試者接受了2個周期或以上的治療（28天為一個周期）。試驗組和安慰劑組不良反應（根據美國國家癌癥研究所通用不良反應分級標準NCI-CTC AE3.0判斷）發生率分別為92.05%和71.43%，3/4級不良反應的發生率為51.7%和24.18%。常見不良反應（發生率≥5%）中，試驗組與對照組發生率有統計學差異的不良反應包括血液學毒性（白細胞減少、粒細胞減少、血小板減少）和非血液學毒性（蛋白尿、高血壓、手足綜合征、乏力、聲音嘶啞）。試驗組與對照組的嚴重不良反應發生率分別為6.25%和6.59%，常見的嚴重不良反應均為上消化道出血。

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