2011年6月2日,美國食品與藥物管理局(FDA)發出提示,告誡女性在進行
乳腺癌篩查時,不能用熱像圖成像技術替代乳房X線照相術。乳房X線照相術采用X線照射乳房。與之不同,熱像圖成像通過生成一個紅外線圖像,顯示身體表面或附近的熱能和血流模式。一些醫療機構聲稱,熱像圖成像作為乳腺癌的篩查工具要優于乳房X線照相術,因為它無需輻射暴露或擠壓乳房。
不過,FDA還未得到任何有效的科學證據顯示熱像圖成像在單獨使用時能有效篩查乳腺癌。到目前為止,FDA尚未批準任何一種熱像圖成像設備單獨用于乳腺癌的篩查或診斷。
FDA明確表示,熱像圖成像設備僅可用作乳腺癌篩查和診斷的輔助診斷工具。FDA稱,熱像圖成像設備不應被用作乳腺癌篩檢或診斷的獨立方法。
“乳房X線照相術仍然是早期發現乳腺癌的最有效篩查方法,
腫瘤早期是最容易治療的階段,”FDA器械和輻射健康中心乳腺X線攝影術質量和放射程序室主任Helen Barr博士說。“女性不應單獨依靠熱像圖成像來篩查或診斷乳腺癌。”
FDA已向一些推動乳腺熱像圖成像技術不當使用的醫療工作者發出警告信。這些信件要求醫療工作者停止發布有關獨立使用熱像圖成像設備是檢出乳腺癌的一種有效手段的言論。
FDA鼓勵女性做到:
根據篩查指南或醫師建議,定期接受乳房X線照相檢查;
聽從醫師有關附加乳腺診斷性操作的建議,如臨床乳房檢查、乳房超聲、MRI或活檢、以及可能包括熱像圖成像在內的其他檢查;
需要記住,熱像圖成像不可替代乳房X線照相術,不應被獨立用于乳腺癌的篩查或診斷。
“盡管有大量證據顯示,乳房X線照相術在檢出乳腺癌方面有效,但卻沒有證據顯示熱像圖成像可取代其位置。”Barr說。