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研究進(jìn)展
伊馬替尼治療慢性髓性白血病的研究
來源: 百濟(jì)藥房藥訊 作者:百濟(jì)動(dòng)態(tài) 發(fā)布時(shí)間:2011-4-13 5:52:00
使用
伊馬替尼
400 mg/d用于慢性髓性
白血病
(CML)慢性期(CP)的治療療效不太滿意,為尋找優(yōu)化的治療方案,德國Hehlmann等進(jìn)行了一項(xiàng)研究,結(jié)果顯示對于早期CML的治療,早期大劑量伊馬替尼治療后迅速調(diào)整至良好耐受劑量使用,可增加12個(gè)月主要分子學(xué)緩解(MMR)率,且達(dá)到12個(gè)月MMR與生存率的改善直接相關(guān)。
研究中,共1014例新診斷CP-CML患者被隨機(jī)分配使用伊馬替尼800 mg/d(n=338)、伊馬替尼400 mg/d(n=325)或伊馬替尼400 mg/d加干擾素α(INF-α,n=351),并建議進(jìn)行劑量適應(yīng)性調(diào)整,以避免較高級別的毒性反應(yīng)。首個(gè)主要終點(diǎn)是12個(gè)月時(shí)的MMR。
結(jié)果顯示,12月時(shí)MMR率為可耐受伊馬替尼800 mg/d組高于伊馬替尼400 mg/d組[59%(95%CI為53%~65%)對44%(95%CI為37%~50%),P<0.001]和伊馬替尼400 mg/d加INF-α組[59%對46%(95%CI為40%~52%),P=0.002]。800 mg/d組的中位劑量是628 mg/d,4~6個(gè)月期間的最大劑量為737 mg/d,維持劑量為600 mg/d。所有3組均耐受性良好,3、4級不良事件發(fā)生率相似。無論采取何種治療方案,與BCR-ABL/ABL國際標(biāo)準(zhǔn)比值>1%或無MMR相比,12個(gè)月時(shí)獲得MMR均提示更好的3年無進(jìn)展生存(99%對94%,P=0.0023)和總體生存(99%對93%,P=0.0011),與BCR-ABL/ABL國際標(biāo)準(zhǔn)比值0.1%~1%(與完全細(xì)胞遺傳學(xué)緩解密切相關(guān))相比則無差異。
甲磺酸伊馬替尼膠囊,商品名:
格列衛(wèi)
,用于治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者;不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)患者。
針對白血病治療,目前中成藥有
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、
復(fù)方黃黛片
(又名白血康)。
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