1、獲準(zhǔn)上市新產(chǎn)品

　　Merck KGaA公司的抗癌單克隆抗體Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux>Erbitux（cetuximab）擴(kuò)展適應(yīng)癥在瑞士獲準(zhǔn)，現(xiàn)可用于頭頸癌治療。這是cetuximab在世界上第一次獲準(zhǔn)用于此適應(yīng)癥。它專門用于與放療聯(lián)用，用于局部晚期頭和頸部鱗狀細(xì)胞癌（SCCHN），即非轉(zhuǎn)移病。它的批準(zhǔn)依據(jù)是一項(xiàng)涉及424例病人的國際III期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。與單獨(dú)放療比較，聯(lián)用延長了中位存活時(shí)間19.7個(gè)月，并明顯降低區(qū)域范圍復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。它在歐盟申請的另一個(gè)適應(yīng)癥，即單獨(dú)用于治療經(jīng)先前化療失敗后再發(fā)和/或轉(zhuǎn)移病的患者沒有獲準(zhǔn)。

　　2、獲罕見病用藥地位批準(zhǔn)產(chǎn)品

　　AmpliMed公司的Amplimexon（imexon,依美克）獲EC罕見病用藥地位批準(zhǔn)，用于卵巢癌治療。

　　Vion（英國）公司的烷化劑VNP 40101M（cloretazine）獲EC罕見病用藥地位批準(zhǔn)，用于急性骨髓白血病治療。

　　3、獲罕見病用藥地位肯定批準(zhǔn)推薦的產(chǎn)品

　　AstraZeneca公司的ZD-6474/Zactima（vandetanib）獲歐洲罕見病藥品委員會(huì)（COMP）肯定批準(zhǔn)推薦，用于髓甲狀腺癌（MTC）。它是每天給藥一次的口服治療藥，它選擇性地靶向參與腫瘤擴(kuò)散和生長的關(guān)鍵細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)途徑，包括血管內(nèi)皮生長因子和表皮生長因子受體信號(hào)。此外，它還抑制驅(qū)動(dòng)某些腫瘤生長和存活并據(jù)信對MTC通路有重要意義的RET激酶。目前，評價(jià)它對MTC病人抗腫瘤療效和安全性的第2項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。該公司預(yù)期歐盟的最終決定會(huì)在2006年初作出。

　　在歐盟COMP 2006年1月10～11日舉行的會(huì)議上，有八個(gè)臨床研究中的候選藥物獲罕見病用藥地位肯定批準(zhǔn)推薦，其中有三個(gè)是抗腫瘤的藥物。它們是：

　　Uppsala醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)公司的zosuquidar trihydrochloride，用于急性骨髓白血病（AML）治療。Ⅱ期臨床試驗(yàn)顯示，它有望用于對其他抗癌藥有抗藥性的AML和軟組織肉瘤。

　　Antisoma公司的胰腺癌和腎細(xì)胞癌治療藥26堿單鏈磷酸二酯DNA寡核苷酸（26 base single stranded phophodiester DNA oligionucleotide）。

　　Prodimed公司的腎細(xì)胞癌治療藥4-氨基-5-氧-4（嘧啶-1-基）脯氨酸[4- amino-5-oxo-4（pyrimidine-1-ylmethyl）proline]。

TAG：Erbitux cetuximab 頭頸癌 鱗狀細(xì)胞癌 Amplimexon imexon 依美克 卵巢癌 VNP 40101M cloretazine 急性骨髓白血病 ZD-6474 Zactima vandetanib 甲狀腺癌 zosuquidar trihydrochloride 急性骨髓白血病 26堿單鏈磷酸二