導(dǎo)讀:結(jié)腸癌和直腸癌總稱大腸癌,在環(huán)境或遺傳等多種致癌因素作用下發(fā)生的惡性病變預(yù)后不良,是常見的消化道惡性腫瘤之一。在世界范圍內(nèi)我國屬于低發(fā)區(qū),但近年有上升趨勢。因此,做好教育宣傳,是預(yù)防結(jié)直腸癌的最佳方法。中西醫(yī)結(jié)合治療相互相承,中醫(yī)不僅可彌補西醫(yī)治療的不足,還可從整體出發(fā),辨證施治,抑制癌細胞生長及增殖,控制擴散轉(zhuǎn)移癥狀,與其他療法聯(lián)合應(yīng)用還可提高療效。
貝伐單抗(bevacizumab)(商品名Avastin) 是一種重組人源化單克隆IgG抗體,它與血管內(nèi)皮生長因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)高親合力結(jié)合,抑制新生血管的生成,用于治療
結(jié)直腸癌。
有兩個隨機的臨床研究用于評價貝伐單抗聯(lián)合以5-Fu為基礎(chǔ)的化療在治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的療效
和安全性。貝伐單抗聯(lián)合IFL方案靜脈推注。 研究1是一個雙盲、隨機的臨床研究,用于評價貝伐單抗做為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。病人隨機分配到三個組:第1組為IFL靜推+安慰劑(伊利替康125 mg/m2靜推,5-氟脲嘧啶 500 mg/m2靜推,四氫葉酸鈣20 mg/m2靜推,每周1次,連用4周,6周為1周期);第2組為IFL靜推+貝伐單抗(5 mg/kg每2周1次);第3組為5-FU/LV+貝伐單抗(5 mg/kg每2周1次)。
預(yù)先決定,當(dāng)IFL靜推+貝伐單抗方案的毒性被評價為可以接受時,第3組的入組即中止。813名患者被隨機分配到第1組和第2組,中位年齡是60歲,40%為女性,79%是高加索人,57%的患者ECOG評分為0分,21%原發(fā)于直腸,28%接受過輔助化療,56%患者的主要病變部位位于腹外,38%患者的主要病變部位在肝臟。各研究組之間患者的各項特性基本是相似的。
兩個主要實驗組還根據(jù)其年齡、性別、人種、ECOG評分、原發(fā)
腫瘤的部位,是否接受過輔助治療,轉(zhuǎn)移的部位以及腫瘤負荷的大小分成不同的亞組,評價其接受貝伐單抗治療的臨床受益率。
在第3組的110名患者,中位生存期是18.3月,中位無進展生存期是8.8月,總有效率是39%,中位緩解時間是8.5月。
貝伐單抗與5-FU/LV聯(lián)合研究2研究1是一個隨機的臨床研究,評價貝伐單抗與5-FU/LV聯(lián)合作為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療方案。患者被隨機分配到3個組,第1組為接受單純5-FU/LV方案治療(5-氟脲嘧啶 500 mg/m2, 四氫葉酸鈣 500 mg/m2 每周1次,連用6周,8周為一周期1);第2組為5-FU/LV化療+貝伐單抗5 mg/kg 每2周1次;)第3組為5-FU/LV化療+貝伐單抗10mg/kg 每2周1次;患者接受治療直到病情進展。首要的研究終點是有效率和無進展生存期
接受5-FU/LV+貝伐單抗5 mg/kg治療組在無進展生存期方面顯著好于未接受貝伐單抗治療組。然而,在總生存期和總有效率方面,兩組之間無顯著性差異。而接受5-FU/LV+貝伐單抗10 mg/kg治療組在療效方面與未接受貝伐單抗治療組沒顯著性差異。