【藥品名稱】
優(yōu)甲樂 片劑 Euthyrox

【成份】
左甲狀腺素鈉 levothyroxine Na(妊娠分級(jí): A)

【藥物分類】
甲狀腺素制劑

【性狀】
左甲狀腺素鈉的化學(xué)名稱為 ：4-氧-(4-羥基-3，5-二碘苯基)-3，5-二碘-L-酪氨酸鈉。其分子式為 ：C15H10I4NaO4·H2O，分子量 ：799(無水物)。
本品為白色或類白色片。

【藥理作用】
甲狀腺素為碘化酪氨酸的衍化物，包括甲狀腺素和三碘甲狀腺原氨酸。正常人每日釋放T4與T3量分別為75及25 ug。甲狀腺素為人體正常生長(zhǎng)發(fā)育所必需，其分泌不足或過量都可引起疾病。甲狀腺功能不足時(shí)，軀體與智力發(fā)育均受影響，可致呆小病(克汀病)，成人甲狀腺功能不全時(shí)，則可引起粘液性水腫。甲狀腺素還能促進(jìn)物質(zhì)氧化，增加氧耗，提高基礎(chǔ)代謝率，使產(chǎn)熱增多。功能亢進(jìn)時(shí)出現(xiàn)神經(jīng)過敏、急躁、震顫、心率加快、心輸出量增加等現(xiàn)象，因甲狀腺素可增強(qiáng)心臟對(duì)兒茶酚胺的敏感性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服易吸收，血漿蛋白結(jié)合率均高達(dá)99%以上。但T3與蛋白質(zhì)的親和力低于T4，其游離量可為T4的10倍，T3作用快而強(qiáng)，維持時(shí)間短，而T4則作用慢而弱、維持時(shí)間長(zhǎng)。半衰期較長(zhǎng)，T4為8天，T3為1天，主要在肝、腎線粒體內(nèi)脫碘，并與葡萄糖醛酸和硫酸結(jié)合而經(jīng)腎排泄。

【適應(yīng)癥】
治療甲狀腺腫（甲狀腺功能正常的甲狀腺腫） ；甲狀腺腫切除術(shù)后服用，以預(yù)防甲狀腺腫復(fù)發(fā) ；治療各種原因引起的甲狀腺功能減退 ；甲狀腺功能亢進(jìn)癥病人，藥物治療甲狀腺功能正常時(shí)聯(lián)合應(yīng)用本藥 ；甲狀腺癌甲狀腺切除術(shù)后 ；用于甲狀腺抑制實(shí)驗(yàn)。

【用法用量】
個(gè)體日劑量應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室以及臨床檢查來確定。對(duì)老年患者，冠心病患者，以及重度或長(zhǎng)期甲狀腺功能減退的病人，應(yīng)特別注意使用甲狀腺素治療的開始階段應(yīng)選擇較低的初始劑量，并緩慢增加服用劑量，經(jīng)常定期監(jiān)測(cè)血甲狀腺素水平。經(jīng)驗(yàn)表明，對(duì)于體重較輕的病人以及有大結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的病人，低劑量給藥就有效。
兒童若心臟健康，治療開始即應(yīng)用全劑量，但在成人應(yīng)以小劑量開始，逐漸增加至最佳劑量。
左甲狀腺素鈉片應(yīng)于早餐前半小時(shí)，空腹，將1日劑量一次性用水送服。
通常情況下，甲狀腺功能減退的病人，及甲狀腺部分或全部切除術(shù)后的病人，會(huì)終生服藥 ；對(duì)治療甲狀腺功能亢進(jìn)時(shí)，其給藥時(shí)間應(yīng)與抗甲狀腺藥物給藥時(shí)間一致。
用于甲狀腺抑制實(shí)驗(yàn)，在重復(fù)掃描前14天使用。
左甲狀腺素鈉片的每日劑量 ：
甲狀腺腫(甲狀腺功能正常者) - 成人 75-200 ug，每日1次 ；青少年50-150 ug，每日1次。
預(yù)防甲狀腺切除術(shù)后甲狀腺腫復(fù)發(fā) - 成人 75-200 ug，每日1次。
成人甲狀腺功能減退 - 初始劑量25-50 ug，每日1次，間隔2-4周增加25-50 ug，維持劑量125-250 ug，每日1次。
兒童甲狀腺功能減退 - 初始劑量12.5-50 ug/ m2體表面積，每日1次，維持劑量100-150 ug/m2體表面積，每日1次。
抗甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療 - 50-100 ug，每日1次。
甲狀腺全切術(shù)后 - 150-300 ug，每日1次。
甲狀腺抑制試驗(yàn) - 200 ug，每日1次。

【不良反應(yīng)】
在用左甲狀腺素鈉片治療時(shí)，如果按規(guī)定及按時(shí)服藥一般不會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)。個(gè)別病例由于對(duì)劑量不耐受或者服用過量，特別是由于治療開始時(shí)劑量增加過快，可能出現(xiàn)甲狀腺功能亢進(jìn)癥狀，包括手抖，心悸、心律不齊、多汗、腹瀉、體重下降、失眠和煩躁。如果有任何不良反應(yīng)的時(shí)候，應(yīng)給予適當(dāng)?shù)奶幚�。如果有甲狀腺功能亢進(jìn)的癥狀，必要時(shí)停藥，直至不良反應(yīng)消失后再?gòu)母�小的劑量開始。

【禁忌癥】
各種原因引起的甲狀腺功能亢進(jìn)患者禁用。但經(jīng)藥物治療甲狀腺功能恢復(fù)正常后可與本藥聯(lián)合應(yīng)用。甲亢患者在妊娠期間一般不宜聯(lián)合應(yīng)用。

【注意事項(xiàng)】
對(duì)合并冠心病，心功能衰竭或者快速的心律不齊的患者必須注意避免過量應(yīng)用左甲狀腺素引起的甚至輕微的輕度甲亢癥。
繼發(fā)于垂體疾病的甲狀腺功能減退癥必須確定是否同時(shí)伴有腎上腺皮質(zhì)功能不全，如果存在時(shí)，必須首先給糖皮質(zhì)激素治療。
服用左甲狀腺素鈉片對(duì)駕駛、操作機(jī)器，一般性質(zhì)的工作沒有明顯影響。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
在妊娠期及哺乳期需特別注意繼續(xù)使用甲狀腺素的治療 ；妊娠期間不宜用左甲狀腺素與抗甲狀腺藥物共同治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥，因加用左甲狀腺素會(huì)使抗甲狀腺藥物劑量增加。與左甲狀腺素不同，抗甲狀腺藥物能通過胎盤而降低胎兒甲狀腺功能。

【老年患者用藥】
對(duì)老年病人應(yīng)用左甲狀腺素鈉片在劑量上必須十分慎重，應(yīng)從小劑量開始，劑量增加的間隔要長(zhǎng)些，即緩慢增加服用劑量，且應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血甲狀腺素水平。

【藥物相互作用】
左甲狀腺素的使用可能會(huì)增強(qiáng)抗凝血藥的作用，以及降低降血糖藥的效果。
同時(shí)使用消膽胺和左甲狀腺素治療，消膽胺會(huì)抑制左甲狀腺素的吸收，兩藥服用應(yīng)間隔4-5小時(shí)。
快速靜脈注射苯妥英可能導(dǎo)致游離的左甲狀腺素和三碘甲腺原氨酸血漿濃度增加，個(gè)別情況可導(dǎo)致心律不齊。
水楊酸鹽，雙香豆素，大劑量速尿(250 mg)，安妥明等可促進(jìn)左甲狀腺素從其血漿蛋白結(jié)合位點(diǎn)上轉(zhuǎn)換出來。

【貯藏/有效期】
25°C以下干燥環(huán)境保存。有效期2年。

【規(guī)格】
50 ug

【批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20140052

【生產(chǎn)企業(yè)】
Merck Serono GmbH

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