【藥品名稱】通用名稱:
氟他胺片商品名稱:
福至爾英文名稱:Flutamide Tablets
漢語拼音:Futa‘a(chǎn)nPian
【主要成分】本品主要成分為氟他胺,其化學(xué)名稱為:2-二甲基-N-[4-硝基-3-(三氟甲基)苯基]丙酰胺。
【性狀】本品為淡黃色片
【藥理作用】本品為非類固醇的雄激素拮抗劑,與雄激素競爭
腫瘤部位的雄激素受體,阻滯細(xì)胞對雄激素的攝取,抑制雄激素與靶器官的結(jié)合。本品與雄激素受體結(jié)合后形成受體復(fù)合物,進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi),與核蛋白結(jié)合,從而抑制腫瘤細(xì)胞生長。
【藥代動力學(xué)】動物實驗證明服用3周后,大鼠前列腺和精囊重量降低,狗的前列腺上皮細(xì)胞萎縮,并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服藥后以胃腸道、肝臟和腎臟濃度最高,代謝物主要經(jīng)尿排出。
【適應(yīng)癥】適用于
前列腺癌,對初治及復(fù)治患者都可有效。
【用法用量】每次250mg,口服,每日3次。
【不良反應(yīng)】男性乳房女性化,乳房觸痛,有時伴有溢乳,如減少劑量或停藥則可消失。少數(shù)患者可有腹瀉、惡心、嘔吐、食欲增加、
失眠和疲勞。罕見性欲減低、一過性肝功能異常及精子計數(shù)減少。本品對心血管的潛在性影響比己烯雌酚小。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】需長期服用本品時應(yīng)定期檢查肝功能和精子計數(shù),如發(fā)生異常應(yīng)減量或停藥,一般可恢復(fù)正常。本品可增加睪丸酮和雌二醇的血漿濃度,可能發(fā)生體液潴留。本品可單獨應(yīng)用,也可與LHRH激動劑、化療藥物聯(lián)合應(yīng)用。對良性前列腺增生也有一定的療效。
【相互作用】尚不明確。
【貯藏】貯藏于2~30℃避光、防潮、避開兒童。
【有效期】48個月
【規(guī)格】250mg
【批準(zhǔn)文號】注冊證號H20130009
【生產(chǎn)企業(yè)】SCHERING-PLOUGH(Canada)經(jīng)美國先靈葆雅公司授權(quán)生產(chǎn)