【藥品名稱】
通用名稱：胸腺肽腸溶膠囊
商品名稱：康司艾
英文名稱：Thymopeptide Enteric-Coated Capsules
漢語拼音：Xiongxiantai Changrong Jiaonang

【成 份】
本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質(zhì)，分子量小于10000道爾頓。

【性 狀】
本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為類白色粉末或顆粒。

【適 應(yīng) 癥】
①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病；
②某些自身免疫性疾病（如：類風濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）；
③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。
④各種細胞免疫功能低下的疾病；
⑤腫瘤的輔助治療。

【規(guī) 格】
5mg。

【用法用量】
口服。每次5mg~15mg(1~3粒)，每日3次，嚴重病人可遵照醫(yī)囑增至每次30mg(6粒)，每日3次。

【不良反應(yīng)】
① 耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。
② 慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

【禁 忌】
1、對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。
2、細胞免疫功能亢進患者禁用。
3、細腺機能亢進者禁用。

【注意事項】
①本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者（如器官移植受者）應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。
②治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
③18歲以下患者請在醫(yī)生指導下服用。
④本品中作為輔助藥。
⑤出現(xiàn)皮疹等癥狀時應(yīng)停藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。

【兒童用藥】
尚不明確。

【老年用藥】
尚不明確。

【藥物相互作用】
①本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
②本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協(xié)同作用。

【藥物過量】
目前尚無任何關(guān)于人體過量（治療或意外）的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。

【藥理毒理】
本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細胞成熟，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。
此外，本品能增強人體抗輻射的能力。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。

【藥代動力學】
尚不明確。

【貯 藏】
密封，在干燥陰涼處(不超過20℃)保存。

【包 裝】
鋁塑板，12粒/板，2板/盒。

【有 效 期】
36個月。

【執(zhí)行標準】
WS1-(X-309)-2003Z

【批準文號】
國藥準字H19991132

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：上海寶龍藥業(yè)有限公司

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