【藥品名稱】 通用名稱：復方鱉甲軟肝片 漢語拼音：Fufang Biejia Ruangan Pian 【成份】 鱉甲、赤芍、三七、紫河車、冬蟲夏草等。 【性狀】 本品為棕色至棕褐色片；味微苦。 【功能主治】 軟堅散結，化瘀解毒，益氣養血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化，以及早期肝硬化屬瘀血阻絡、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見：脅肋隱痛或肋下痞塊，面色晦黯，脘腹脹滿，納差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤縷紅絲等。 【規格】 每片重0.5g。 【用法用量】 口服。一次4片，一日3次，6個月為一療程，或遵醫囑。 【不良反應】 偶見輕度消化道反應，一般可自行緩解。 【禁忌】 孕婦禁用。 【注意事項】 尚不明確。 【藥理毒理】 1、藥理作用：經動物肝纖維化模型治療實驗結果顯示，對肝纖維化早期有明顯阻斷作用，并有抑制貯脂細胞增殖，減少膠原蛋白合成，降低膠原蛋白在Disse腔過量沉積及溶解和吸收已形成的肝纖維化作用，還可有效地抑制肝纖維化α2（I）mRNA的表達。實驗還顯示，提高小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能作用。 2、毒理研究：急性毒性實驗，按最大耐受量給小鼠一日分兩次灌胃給藥，小鼠未見急性毒性反應。長期毒性實驗，給大鼠灌胃6個月，無明顯毒性作用和不良反應。 【貯藏】 密封。 【包裝】 雙鋁復合膜包裝，48片/盒。 【有效期】 24個月。 【執行標準】 國家藥品監督管理局國家藥品標準標準編號WS3-127（Z-04）-2002（Z) 【批準文號】 國藥準字Z19991011 【生產企業】 企業名稱：內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司

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