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安絡化纖丸專題 >> 臨床研究>>安絡化纖丸治療慢性肝炎的臨床療效觀察
臨床研究>>安絡化纖丸治療慢性肝炎的臨床療效觀察
- 來源： 百濟新特藥房網 發布時間：2007-12-28 11:31:00
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劉秀花 郭順明
（1.山東省中醫藥研究院附屬醫院濟南市；2.解放軍第105醫院 合肥市）
【摘要】 目的 觀察安絡化纖丸治療慢性肝炎的臨床療效及對血清肝纖維化指標的影響。方法 隨機將60例慢性肝炎患者分為安絡化纖丸治療組和一般保肝治療組，對比分析治療前和治療6個月時血清丙氨酸氨基轉移酶、白蛋白、透明質酸、Ⅲ型前膠原和層粘連蛋白水平的變化。結果 安絡化纖丸治療組在降低丙氨酸氨基轉移酶和血清肝纖維化指標方面均優于一般保肝治療組。結論 安絡化纖丸具有較好的抗肝纖維化作用。
【關鍵詞】慢性肝炎 安絡化纖丸 纖維化指標
安絡化纖丸是由地黃、三七、水蛭、地龍等中藥組成的具有疏肝通絡、消除肝內膽汁淤積、改善肝區不適癥狀和促進肝纖維化降解之功效的口服沖劑。為探討其臨床療效及對血清肝纖維化指標的影響，對臨床治療的30例慢性肝炎患者進行了觀察，現報道如下。
資料與方法
一、一般資料 將2001年～2004年門診治療的60例慢性肝炎患者隨機分為安絡化纖丸治療組和一般保肝治療組，兩組各30例，男性42例，女性l8例，年齡43歲～65歲，平均54.5歲。60例中慢性乙型肝炎患者58例，慢性丙型肝炎2例，其中中度2l例，重度39例。患者未出現明顯腹水、上消化道出血及肝昏迷。B型超聲和cT檢查均提示慢性肝炎改變，部分病例表現為肝臟體積偏小、血管走形紊亂、脾臟輕度腫大，食管鋇透視無靜脈曲張。凝血酶原時間均在正常范圍。兩組在年齡、性別、病情程度等方面均具有可比性。
二、治療方法 安絡化纖丸（森隆藥業有限公司）治療組給予安絡化纖丸6克，每日3次沖服，6個月為一療程；對照組口服護肝片或利肝康等保肝藥物，療程同觀察組。
三、觀察項目主要觀察治療前后肝區不適改善情況、血清丙氨酸氨基轉移酶（AIJT）、白蛋白（A）及透 明質酸（HA，正常參考值23±17 ng／m1）、Ⅲ 型前膠原（PC.Ⅲ ，正常參考值60±22ng／m1）、層粘連蛋白（LN，正常參考值109±32 ng／m1）水平變化。三種纖維化指標采用放射免疫法測定，試劑由上海海軍醫學研究所提供。
四、統計學方法采用t檢驗
結 果
一、血清丙氨酸氨基轉移酶和白蛋白水平變化 治療前安絡化纖丸治療組和一般保肝治療組血清丙氨酸氨基轉移酶和白蛋白的水平分別為148 4-48u／L、32±3.2g／L和146±43u／L、32.4 4-4.1g／L，治療6個月時分別為46 4-34u／L、33 4-2.1g／L和78±46 u／L、33.1±2.3g／L。安絡化纖丸治療組丙氨酸氨基轉移酶降低情況優于一般保肝治療組，P<0.05。血清白蛋白的水平兩組無明顯差別。
二、血清肝纖維化指標的變化 治療前安絡化纖丸治療組PC一Ⅲ 、HA、LN的水平分別為177.6± 54.3ng／ml、276.4 ±76.4 ng／ml和262.4 4-64.2 ng／m1.一般保肝治療組分別為179.5±44.6 ng／ml、268.5±88.4ng／ml和274.5±65.3 ng／ml；治療后安絡化纖丸治療組PC一Ⅲ 、HA、LN的水平分別為93.7 4-25.6 ng／rnl、96.8±76.3ng／ml和98.9±45.7n ml，一般保肝治療組分別為166.7±33.6ng／ml、273.4 4-77.6 ng／ml和263.1±79.3 tag／ml。兩組治療前PC一Ⅲ 、HA、LN的水平比較無顯著差異（P>0.05），治療后三項指標比較均差異顯著（P<0.01），且安絡化纖丸治療組各項指標治療后顯著下降（P<0.01）。說明安絡化纖丸具有明顯抗纖維化作用。
三、癥狀改善情況和不良反應接受安絡化纖丸治療的30例慢性肝炎患者均感肝區脹痛或不適癥狀明顯減輕或消失。少數患者服用后感覺胃部不適，便溏，通過減少服用次數（由每日3次改為每日2次）或改為飯后服用，不適癥狀減輕或消失。
討 論
肝纖維化是由慢性肝炎發展為肝硬化過程中的必經階段，其發生機理是肝細胞外基質的過度增生或異常沉積。細胞外基質主要由膠原蛋白、糖蛋白、蛋白多糖和彈性纖維組成。這些細胞外基質主要由星狀細胞、肝細胞和內皮細胞所合成。其合成過程又分別受到轉化生長因子、血小板衍生生長因子、腫瘤壞死因子和白細胞介素的調控[1]。雖然目前臨床明確肝纖維化程度的金標準仍為肝組織病理學檢查，但最近研究證明許多血清纖維化指標的變化，如血清Ⅲ型前膠原、層粘連蛋白等水平的升高與肝組織纖維化病理變化程度呈良好的一致性 [2]，這為臨床研究抗肝纖維化治療提供了一種較方便的參考指標。本研究觀察了慢性肝炎患者的血清透明質酸、層粘連蛋白和Ⅲ型前膠原的變化，表明慢性肝炎患者的這些肝纖維化指標均有明顯升高。提示可應用這些指標進行臨床抗肝纖維化治療效果的觀察。我國廣大中醫藥工作者近年來也進行了中藥抗肝纖維化的臨床研究。中醫認為慢性肝炎、肝硬化的臨床征候錯綜復雜，但其基本病機是正衰邪盛，濕熱未盡兼血淤，肝郁脾腎氣血虛。肝郁氣滯，導致血淤，經隧阻塞，血不養肝，關鍵在于血淤。血淤表現在慢性肝炎患者，就是肝纖維化的形成。由此確立了活血化淤、通絡養肝的治療理念。本研究所觀察的安絡化纖丸制劑的擬方理念也是基于此點[3]。通過臨床觀察表明，安絡化纖丸具有明顯降低慢性肝炎患者血清纖維化指標的作用，但其作用機制，是抑制了肝內纖維蛋白的增生，還是促進了纖維蛋白的降解或影響了有關調控因子基因的表達等，目前尚難以闡明[4]。
參考文獻
1 程明亮，劉三都。主編。肝纖維化的基礎研究及臨床。北京：人民衛生出版社。1996.228～271
2 顧竹影，翁紅雷，蔡衛民，等。探討慢性肝炎患者血纖維指標的臨床價值。臨床肝膽病雜志，2000，16（3）：171～173
3 林昌峰，羅潔。安絡化纖丸抗肝纖維化的臨床觀察。現代中西醫結合雜志，2005，14（1）：36
4 王明堂，邱波。安絡化纖丸對慢性乙型肝炎和肝硬化患者血清肝纖維化指標的影響。實用肝臟病雜志，2005，8（1）：49～50
TAG： 安絡化纖丸
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