【
雷易得適應(yīng)癥】
雷易得適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人
乙型肝炎的治療。
【
雷易得用法用量】
患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用雷易得。
推薦劑量:
成人和16歲及以上的青少年口服雷易得,每天一次,每次0.5mg(一片)。
拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(兩片)。
雷易得應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。雷易得可以吞服或加水分散后口服,也可將分散片含于口中吮服。
腎功能不全
在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學(xué),特殊人群)。肌酐清除率<50mL/分鐘的患者[包括接受血液透析或持續(xù)性非臥床腹膜透析(CAPD)治療的患者]應(yīng)調(diào)整用藥劑量。見表1。
表1:腎功能不全患者恩替卡韋推薦用藥間隔調(diào)整
肌酐清除率(mL/min)通常劑量(0.5mg)拉米夫定治療失效(1mg)
≥50 每日一次,每次0.5mg 每日一次,每次1mg
30到<50 每48小時一次,每次0.5mg每48小時一次,每次1mg
10到<30 每72小時一次,每次0.5mg每72小時一次,每次1mg
<10血液透析*或CAPD每5~7日一次,每次0.5mg每5~7日一次,每次1mg
*接受血液透析的患者,請在血液透析后用藥。
肝功能不全
肝功能不全患者無需調(diào)整用藥劑量。
治療期
關(guān)于雷易得的最佳治療時間,以及與長期的治療結(jié)果的關(guān)系,如
肝硬化、
肝癌等,目前尚未明了。
【
雷易得注意事項】
腎功能不全的患者
肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量(見[用法用量])。
肝移植受體患者
恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認(rèn)為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑,如:環(huán)孢菌素或他克莫司的治療,應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴(yán)密監(jiān)測腎功能(見[藥代動力學(xué)])。
患者須知
患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。
患者在開始恩替卡韋治療前,需要進行HIV抗體的檢測。應(yīng)告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會(見[警告]3.合并感染HIV)。
使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o措施。
【
雷易得禁忌】
對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。
【
雷易得性狀】
雷易得為白色或類白色片。
【
雷易得有效期】
18個月
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雷易得批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20100129
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雷易得生產(chǎn)企業(yè)】
蘇州東瑞制藥有限公司